近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告》,与此同时,近17万药品编码本位码数据全面公开。包括163819个国产药品信息以及3754个进口药品信息。
据了解,2009年起国家对批准上市的药品编制本位码,用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。本位码编码由14位阿拉伯数字组成,根据应用需要,可以采用一维码、二维码或电子标签等多种方式标识。
本位码可以应用于追溯码的编制。目前国家已经将各品种的本位码在网站逐一公布。为方便企业推进药品追溯体系建设,现总局在逐一公布基础上整体公布,并及时更新。
此前,国家食品药品监督管理总局官网正式发布总局《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(下称《意见》)。《意见》强调,各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。
鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。
鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供数据共享,为公众提供信息查询。
《意见》指出,地方各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定,督促行政区域内相关生产经营者认真落实产品追溯主体责任,并对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯责任者依法及时查处。
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