一面是临床上大规模的使用，一面是对其安全性、有效性的质疑，多年以来，中药注射剂的去留一直是处于风口浪尖的热门话题。而多个省市接连将一些中药注射剂大品种列入“辅助用药”清单之举，更是让中药注射剂生产企业备感焦虑。 

长白山制药的中药注射剂独家品种“康艾注射液”此前便被福建药品采购纳入《特定限价谈判目录》，但在其看来，并非所有的中药注射剂都是“辅助用药”。长白山制药的做法是，进行“康艾注射液上市后再评价临床研究”，以证实其临床使用的必要性。

2016年11月25日，康艾注射液上市后再评价的项目总结会在北京召开。中国中医科学院广安门医院肿瘤科林洪生介绍，该项目自2013年3月正式启动，共涉及23个研究中心，入组患者共计983例，针对康艾注射液用于治疗老年非小细胞肺癌、晚期消化道系统肿瘤、结直肠癌、胃癌等多个领域进行了再评价研究。一直到2016年10月完成生物统计与总结。

事实上，对中药注射剂进行安全性再评价是国家一直以来的要求，也有助于发现药物不良反应，发现优势人群，优化联合治疗方案。而康艾注射液的临床再评价，也是将有效性及安全性两点作为主要的研究目的。

在长白山制药副总经理关平看来，“联合用药是中药注射剂未来的发展方向。”在其试验设计中，既包括康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随即对照多中心临床试验，也包括联合OFL方案治疗胃癌的随即对照多中心临床试验，为的就是证明“康艾注射液+单药化疗”的方式，其效果不劣于两种化疗药物的联合使用。

而各项试验也确实证明了这一点。这让长白山制药备受鼓舞。“虽然没能证明康艾注射液可以抑制肿瘤，但是在提高疾病抑制率、改善患者生活质量、延长患者生存期、降低化疗的不良反应方面，康艾注射液确实起了很多作用。”关平表示，“这至少证明了我们并非是辅助用药，而是治疗用药”。 

作为临床使用最为广泛的中药肿瘤注射剂之一，康艾注射液近年来增速显著。据相关数据，2012年康艾注射液销售额已破十亿大关，达到了13.1亿元，到2014年，其在抗肿瘤中药注射液市场中份额位居第一，已达到20.84%。关平在接受E药经理人记者采访时表示，目前康艾注射液的年销售额已经达到了30亿元，未来的目标则是50亿元。