来源：赛柏蓝　作者：克立兹鸠

昨天凌晨推送完稿件之后，采编部门的同事突然问我一个事，“有什么东西是影响所有药企命运的？”她想就这个题材写一写，肯定能有高的阅读量啊，这大半夜的，想想，这也真是够拼了 。

是钱？是人？是品种？是营销？是战略？是政策？是两票制？ 

好像都不太准确，也没有体现出影响所有“药企”的特征啊？

对这个问题，我真的是很茫然，一夜都没想好。 

然后，一早起来，就一路堵着去参加了在首都大酒店举行的2016年“全国安全用药月”启动仪式了。

这是由国家食药总局和中国科协指导、由中国药学会和中国健康传媒集团主办，赛柏蓝也参与相关组织工作的一个重要活动啊。 

先看看活动现场

这个活动，食药总局局长毕井泉、中国药学会理事长桑国卫、中国科协党组副书记徐延豪，食药总局副局长吴浈、焦红，以及来自药监、医院、药企、志愿者代表等，约300多人参加。

毕井泉局长在会上讲了话，从药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店等多个方面讲了如何确保用药安全。

国家食药总局局长毕井泉

比如讲到药监方面，他说“监管部门要严把药品上市关”： 

• 要牢固树立以人民为中心的理念，加快推进药品审评审批制度改革，确保新上市药品的质量和疗效。 

• 要抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价，实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。 

• 要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。 

• 要构建全生命周期监管体系，形成科学高效的全过程风险管控机制。 

• 要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为。

• 要规范药品说明书起草，做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂，便于医生和患者阅读。

讲完了监管部门，毕局长又讲到药品生产经营企业“要严把质量关： 

• 药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产，严格遵守监管部门核准的配方和工艺。

• 要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的主体责任，对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。 

• 药品经营企业要严格按照药品经营质量管理规范加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。 

• 要改革药品流通体制，鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易，发展分销配送、连锁经营 

• 要严格落实国务院印发的《药品安全“十二五”规划》的要求，药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格；零售药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导患者合理用药。

• 零售要提高执业药师地位，拓展职业发展空间，鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。 

其实，这个时候，我已经有答案了。无论是药企、药商，还是药店，贯穿他们生命线的，就是药品安全啊，这个一定是影响到所有药企命运的事情！ 

在医疗机构方面，毕局提出要”严把处方关”。 

• 要充分发挥临床医师、药师的作用，杜绝大处方等不合理用药。 

• 要鼓励临床医生积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价，及时报告药物不良反应，防止伤害重复发生。

为安全用药志愿者颁发证书 

毕井泉希望消费者也增强用药安全意识，有病看医生，用药遵医嘱。有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理，加强药品广告管理，禁止夸大宣传、虚假宣传，禁止任何给消费者带来误导的用语用词，保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。

媒体应担负起传播安全用药知识、监督不合理用药行为的责任，自觉抵制不良炒作和不实传言，自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告，为公众营造良好的消费环境。

贯穿着药品安全这个主题，毕局长的讲话很有内容，重点的部分看那些标了颜色的。无论是药企、药商、药店，如不注重质量安全，无疑是会涉及企业命运的了。

在这个会议上，CFDA药审中心主任许嘉齐也分享了药审改革的进展，他认为目前是中国药企实现“弯道超车”的好机会，这个观点应当也鼓舞了在场的很多药企代表。 

CFDA药审中心主任许嘉齐

药审中心今年已经招聘了200人，到年底审评队伍有望达到600人的规模。截止今年9月底，已完成审评任务8868件，是去年同期的2倍。审评积压量已由2015年最高峰时的近2.2万件下降到了如今的11500件。按这个速度，赛柏蓝估计到2017年底有可能可以完全消除历史积压了，这对药企而言，是一个大利好。 

启动仪式上，中国药学会理事长桑国卫、中国科协党组副书记徐延豪，以及药品审评中心和药品生产企业、经营企业、医疗机构、新闻媒体、志愿者代表分别作了主题发言。 

最后提一下，赛柏蓝CEO韦绍锋这次代表媒体进行了约6分钟的发言，他说目前赛柏蓝旗下的赛柏蓝、赛柏蓝器械、基层医师公社、药店经理人4个微信公众号，已共有100余万专业订阅用户。 

他们中有80余万来自医药、医疗器械工商企业；有10余万来自基层医生；有近10万来自药店店长店员。愿为“科学、专业、准确、及时、有用”的药学传播贡献微薄力量。 

赛柏蓝CEO韦绍锋