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牛!这家药企的肿瘤新药,药监总局批了;CCTV、各大卫视都报道了
发布时间: 2016-10-14     来源: 赛柏蓝

 近日,包括CCTV-NEWS、广西卫视等多家媒体先后对慧宝源的1.1类抗癌新药进行专题采访报道。

为什么慧宝源能获“特殊”对待重点关注?

凡所际遇,绝非偶然!

央视CCTV-NEWS在2016东盟会期间专访慧宝源

广西卫视新闻报道抗癌新药“曲沙他滨”获批

一、与时俱进,顺势而为 

广西慧宝源医药科技有限公司由国家“创新人才推进计划”入选者-美国耶鲁大学归国学者创建,是国家级抗肿瘤药物研究中心, 也是高品质中成药生产商。公司依托国际顶级新药研发资源潜心肿瘤药物研发的同时,发力中医药及中医疗法的标准化、数据化,圆梦中医药国际化。

《“十三五”国家科技创新规划》(国发〔2016〕43号文)指出,通过持续攻克新药创制、传染病防治等关键核心技术,加强重大传染病防治,加快中医药服务现代化和大健康产业发展,建设高水平科技创新基地。 

A、重大新药创制

围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,以及重大共性关键技术和基础研究能力建设,强化创新平台的资源共享和开放服务,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进我国由医药大国向医药强国转变。 

B、重大传染病防治

突破突发急性传染病综合防控技术,提升应急处置技术能力;攻克艾滋病、乙肝、肺结核诊防治关键技术和产品,加强疫苗研究,研发一批先进检测诊断产品,提高艾滋病、乙肝、肺结核临床治疗方案有效性。 

慧宝源高瞻远瞩坚守新药,10年前就选择了一条“整合国际国内优势资源、与顶级机构与团队合作;合作研发为主、主自研发为辅”的研发路径,以确保时间最快、费用最少、成果最多。

目前,慧宝源在新药开发方面可谓硕果累累:3个1.1类新药(乙肝、肿瘤方向)、1个国家级抗肿瘤研究中心、3个自治区级药物技术研究中心、6个在研新药、41项自主研发的发明专利、144项国际授权发明专利…

对照《规划》中未来5年医药领域的16项重点扶持方向,很多项目慧宝源正在践行,并初见成效:与世界医药研发领域顶级机构耶鲁大学等的战略合作;创制高标准高品质现代中药助力中医药国际化;已批准临床的曲沙他滨等抗肿瘤新药大品种;高端化药研发及中药创新平台;国家级园区以欧盟标准建成的医药产业基地;一带一路沿线国家马来西亚海鸥集团的全方位合作....

 二、创新驱动,研发领航

众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。通常,一种新药的研发平均需要10年左右的时间,花费至少10亿美元。但慧宝源认为再难也要做,因为创新药物研发能力是一个药企综合实力和生命力的集中体现。

党的十八大提出实施“创新驱动”发展战略,强调科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑。经过十年艰苦努力,慧宝源凭借“创新驱动、研发领航、品质致胜”的经营理念,质变为初见成效的规模生产平台、技术加速平台和协同创新平台;凭借企业发展战略创新、技术对接路径创新、平台合作模式创新、市场突破方式创新,质变为中国医药创新型旗舰企业。

在新药创制方面,慧宝源前瞻性地锁定抗肿瘤、乙肝、心脑血管方向;通过与美国耶鲁大学等单位的战略合作或自主研发,获得具有良好开发前景的候选药物专利技术,在进行深入研究的基础上,开发具有广阔市场前景的创新药物。 

目前公司已拥有3个1.1类新药研发成果,其中抗癌新药曲沙他滨主适应症为肝癌等实体瘤,新药克来夫定对肝癌和乙肝病毒具有双重治疗作用,中药新药ZAG019(1.1类)/ ZAG018治疗非酒精性脂肪肝。曲沙他滨(新世纪以来广西首个1.1类新药)和克来夫定目前已获批进入临床阶段,投入市场指日可待。 

三、国内顶级,世界一流

慧宝源在研发上具有“国际背景、国际资源、国际视野”;科研团队可谓国内顶级、世界一流:相关新药开发项目会聚了郑永齐、邓子新、康乐、高福等多位院士,以及周骅、肖小河、王金万、郭明、吕圭源、孙晓波、李永钢、程林友、谢百波等10余位博士。

慧宝源以郑永齐院士为核心的研发团队,可确保全球领先性:耶鲁大学医学院在全球医药领域排名前三,而郑永齐院士的新药技术成果转化价值在耶鲁大学排名第一 

慧宝源与耶鲁大学保持稳定的战略合作关系,获得美国耶鲁大学克来夫定抗癌疗效结构专利及商业化开发的全球独家优先受让权、曲沙他滨结构专利商业化开发的全球独家许可、克来夫定抗乙肝病毒结构专利及商业性开发的中国独家许可。

丰富的全球顶级医药项目资源,企业国际化实际操作经验。慧宝源董事长周骅博士领导着国际一流的基因发现与基因编辑实验室,同时具有与世界500强企业长期成功合作的技术与商务经验。有着深厚的良好的国际医药项目资源,对医药企业的国际化之路具备可执行的兼有成效的实际操作经验。

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