孙磊说，食药总局将不断提升医疗器械监管能力，将继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前，总局已经有了100人左右的国家级医疗器械检查员了，将在连续进行两年的培训后，外出飞检。

 

在提升监管能力方面，还将积极推动医疗器械监管信息化建设，积极推动医疗器械监管技术支撑机构能力建设，并充分发挥专家、协会和社会组织在产业发展中的作用。

 

孙磊还介绍了2015年国家医疗器械抽验工作的基本情况，共抽验了72个品种，国家抽验4904批次，省级抽验12373批次。针对不符合标准规定的，分别采取了四种处置方式：一是处罚、列入重点监管名单，加大检查；二是责成生产企业改进质量管理体系――产品不合格，质量管理体系肯定是出了问题的；三是形成抽验产品质量评估报告；四是发布质量公告，今年就已经发布了6期质量公告，也已经组织了国家医疗器械监督抽验。