按照世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类；其中，I型糖尿病占比5%，II型糖尿病占比90%，妊娠糖尿病占比4%，其他糖尿病占比1%。

1型糖尿病又被称为胰岛素依赖型糖尿病，是一种自体免疫疾病。由于胰岛β细胞被破坏，导致胰岛素分泌绝对缺乏，患者需要终身注射外源性胰岛素以控制血糖。

2型糖尿病又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，其致病机理为胰岛素抵抗与胰岛素分泌不足合并存在，部分患者以胰岛素抵抗为主，部分患者以胰岛素分泌不足为主，表现为胰岛素相对缺乏。

1型糖尿病患者注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段。2型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖；据统计，约有30-40%的2型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。据临床研究显示，2型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效的控制血糖水平，降低高血糖的毒性作用及相关并发症的风险。

5年后国内糖尿病医药市场规模近1800亿

据统计，2015年全球糖尿病患者约有4.15亿人，而我国糖尿病患者约1.1亿人，位居世界首位。而2010年我国糖尿病患者人数为9200万人，5年间糖尿病患者人增长近20%。

IDF报告显示，2015年全球医疗消费中，约11.6%（6,730-11,970亿美元）花费在糖尿病治疗。中国糖尿病导致的直接医疗开支占全国医疗总开支的13%，达到1734亿人民币。

2015年国内口服降糖药市场规模为911亿元，预计2020年达到1024亿元；2015年国内胰岛素市场规模约为681亿元，预计2020年达到766亿元。

国内糖尿病市场布局

目前国内涉及糖尿病治疗的上市公司主要为通化东宝，甘李药业（即将上市）。

通化东宝，重组人胰岛素实现营业收入7.29亿元

2016年上半年通化东宝经营业绩稳步增长，实现营业收入8.90亿元，比上年同期增长14.12%，其中：重组人胰岛素实现营业收入7.29亿元，占营业收入比重81.84%，重组胰岛素收入较上年增长15.19%。实现利润总额3.73亿元，比上年同期增长21.70%。实现归属于母公司所有者的净利润3.15亿元，比上年同期增长20.06%。

在报告期间，公司各种药物研发取得了不小的进展，其中预计两年内可以进行申报临床、申报生产的有：

1，甘精胰岛素注射液临床研究处于数据处理和统计阶段，预计2016年下半年完成全部临床研究并同时申报生产；

2，门冬胰岛素注射液临床研究的治疗期全部结束，预计2017年报产；

3，地特胰岛素和地特胰岛素注射液目前已完成临床前研究，2015年5月已提交临床申请，现处于CDE技术审评过程中。

4，重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）三种制剂已完成多批次生产规模的试生产。预计2017年上半年申报临床。

甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、重组赖脯胰岛素均属于第三代胰岛素，如果能成功上市，必定会抢占不少市场份额。

甘李药业，目前国内唯一一家生产重组胰岛素类似物的企业

胰岛素药物由低至高可主要分为三代：动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。

其中重组胰岛素类似物特点为：不易引起患者异源性过敏反应，副作用小；可模拟人体生理性胰岛素分泌曲线，精准调节人体血糖浓度，降低低血糖风险。

甘李药业是目前国内唯一一家生产重组胰岛素类似物的企业，公司生产的重组胰岛素类似物“长秀霖”、“速秀霖”及“速秀霖25”分别于2005年、2007年及2014年上市。2013年至2015年，“长秀霖”制剂在国内分别实现销售收入5.98亿元、7.83亿元、及11.4亿元，年复合增长率达到38.00%。

公司产品在国内糖尿病治疗药物临床用药市场份额不断提升，在国内样本医院市场份额由2012年的1.45%上升至2014年的2.23%，市场占有率增长率达53.79%。

目前公司主要竞争对手为诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝。（中商情报网  张良顺）