儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美、日、欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。

儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从2000年至2012年，我国综合医院儿科门诊人次翻了3倍多，达到1.76亿人次，CAGR为10.22%，门诊人次占儿童总数的比重从20.47%上升为79.00%。

我国广义儿童用药市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续。目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的两倍。从2004年以来，儿童用药市场一直保持10%以上的增速，CAGR为11.58%，预计到2015年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到669和1338亿元。 

横向比较，中国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10，蕴含巨大潜力。2010年美国药品市场规模3100亿美元，其中儿童药165亿美元，占5.32%。2010年我国药品市场规模7556亿元，其中儿童药392亿元，占5.19%。2010年，中国和美国儿童人均用药金额分别为176元和1956元，十倍多的差距显示中国儿童用药市场巨大的潜力。