食品药品监督管理局颁布使用3D打印技术的医疗器械指导，同时说明器材与辐射保健中心在3D打印医疗器械的作用。

骨科和颅植入物、手术器械、牙科修复，例如内冠和外部假肢，都是FDA列出的医疗装备。到目前为止，FDA已经批准了3D的85多个医疗器械的使用。

但是，在制药业中，3D打印不仅仅只应用于医疗器械。3月，FDA通过了Aprecia 制药的SPRITAM® (levetiracetam)，这是FDA批准的第一个使用3D的医药制药。

这一日益发现的技术，得到了大量应用，FDA尽力发挥在3D打印产品中的作用。各自的监管团体使用3D创造的产品，如下:

医疗设备是由FDA的器材与辐射保健中心(CDRH)管理的

生物制剂是由FDA的药品评价和研究中心管理的

药物监管是由药品评价和研究中心

FDA在2016年发布了指导草案，题为“添加剂生产设备的技术因素”，为制造商提供3 D打印技术的生产工具。建议制造商注意设备设计、制造、测试。

根据美国食品药品管理局:“3 D印刷并不仅限于医疗设备。其他行业和政府部门也有意使用。例如，美国能源部(DOE)投资研究3 d打印技术，以及如何使用更少的原材料减少浪费，需要更少的制造步骤。”

评论美国食品和药物管理局网页的最近内容，关于如何使用3D打印技术创建医疗设备，请点击这里。2016年8月8日评论将会被采纳。