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Celldex受挫后OncBioMune引领癌症疫苗开发
发布时间: 2016-05-30     来源: http://www.pharmpro.com

由于其特定T细胞与肿瘤的关系,GM-CSF在癌症疫苗中被视为关键的白血球细胞,进行免疫反应介导。T细胞是免疫疗法的热词,像风筝制药公司、Advaxis、Celldex等公司也很关注。Celldex是公认的癌症疫苗领域领导者,然而最近遇到了一些挫折,Rintega + GM-CSF 的3期临床试验添加到temozlomide胶质母细胞瘤中,与安慰剂比,并未能更早增加平均生存。对于Celldex来说,这不是在其他试验正在进行,继续提供Rintega,根据疫苗情况来采取下一步行动。

在早期大量对整个行业的研究中, GM-CSF有很强的抗肿瘤的潜力。在注射时,GM-CSF的疫苗诱导树突状细胞的大量聚集。这些树突细胞吞噬、消化并取代肿瘤抗原,激活肿瘤特异性的T细胞,有效减缓肿瘤细胞生长和增殖。

除了GM-CSF外,ProscaVax还使用interlukin-2(一种天然的细胞因子,刺激破坏癌细胞的细胞),在第一阶段,研究前列腺癌晚期患者。国防部520万美元的赠款资助实验,其实验数据显示了疫苗抑制PSA水平上升(前列腺癌的重要生化进步)60%(6/10)的患者接受六接种疫苗,89%(8/9)的病人在疫苗31周后,有了更激烈的反应。正如早期的研究一样,毒性已经非常小了,毒品有关的不良事件报告的审判未出现。

OncBioMune准备两个第二阶段的ProscaVax研究。第一次在哈佛医学院附属机构举行,包括贝斯以色列女执事医疗中心和丹娜-法伯癌症研究所,博士Glenn Bubley是首席研究员。该研究将专注于前列腺癌患者,当病人在“积极监测”的类别。

积极监测组通常意味着前列腺癌发现得早,病人和医生同意推迟治疗,可能会引起副作用,包括阳痿(无法勃起或勃起不竖)和尿失禁(无法控制尿流)。相反,病人接受定期的PSA测试,直肠指诊(数字直肠检查)和每年的前列腺活检,直到疾病有改善。

防止病人只能坐等情况变得更差,OncBioMune ProscaVax旨在减缓或阻止不可避免的进展,有史以来第一次给病人提供安全有效的选择。

在第二阶段2的试验中,OncBioMune与墨西哥Vitel laboratorio合作,公司最近宣布,制作OncBioMune墨西哥S.A. de简历(“S.A.的简历”类似于“集团”)。大体上,在墨西哥和整个拉丁美洲,该计划是举债经营Vitel的监管经验和销售网络开发和商业化OncBioMune的管道。

Manuel Cosme Odabachian是Vitel的CEO,他在电话采访中解释说,这是在飞机上会见博士首脑的机会,向他介绍OncBioMune。他立即表示出对疫苗技术的极大兴趣,两家公司有关墨西哥联合临床研究工作进行了几个月。“过去,我在医疗技术方面取得成功,并且相信OncBioMune平台有着巨大的潜力,”Cosme Odabachian说。"在墨西哥和拉丁美洲肯定存在需求,我们有分销网络,并迅速将ProscaVax引入市场,2期临床试验有一个安全的结果,对于前列腺癌患者临床有益处。”

Cosme Odabachian和他的合作者确实有过成功的经历。他是3 M医药管理团队的一部分,剥离他对这家公司的利益,作为3 m公司过渡的一部分,在美国、加拿大和拉丁美洲地区,在2007年,被Graceway制药以8.75亿美元收购。他担任墨西哥新贵Graceway的区域经理,主打中美洲和拉丁美洲的业务,将产品扩大到加勒比从危地马拉到巴西。

随后,美国和加拿大的Graceway将业务出售给梅第奇(后来被Valeant收购),在墨西哥、中美洲和拉丁美洲的出售给More Pharma公司,后来被墨西哥药品制造商和分销商laboratorio Sanfer SA收购。

再次,Cosme Odabachian出售他在墨西哥Graceway的利息,转而开始经营另一家公司。他担任Chiesi Pharma地区经理,2012年7月25日,意大利的制药巨头最终被墨西哥子公司Chiesi Pharma接管,还有决策的授权合作伙伴和登记。

接下来,2013年1月开始,他经营Avivia制药公司。公司因研究勃起功能障碍闻名,开发第一个凝胶,名为Osidea GL。当Avivia被卖给Ultra Laboratorio,在2015年初,Cosme Odabachian继续经营Vitel laboratorio。正如看上去那样,Cosme Odabachian的首要利益是他的新公司的发展,希望将治疗前列腺的ProscaVax商业化。鉴于他的记录,似乎合理的临床试验有效,Cosme Odabachian将利用网络,抓住所有机会。

在墨西哥的第一个试验预计将有100 - 2病人/ 2 b尝试 ProscaVax,治疗PSA研究前列腺癌复发的hormone-naive和hormone-independent病人。而审判预计将持续三年,如果数据可观,该公司计划继续加快通路,商业化试验完成前,在墨西哥将ProscaVax初步营销授权。可能发生在这两年,根据OncBioMune和证实了Cosme Odabachian。因此,潜在的新兴公司创收基金,进行未来药物研发。

癌症疫苗疗法在不断发展,加快步伐。当他们完成,可以改变癌症患者的阶段治疗方式。对于任何增长的行业,需要经历一些挫折,正如Celldex Rintega之前的经历,Stimuvax Smith和GlaxoSmithKline MAGE-A3得到有意义的进展。Celldex也证明了华尔街对疫苗开发,是具有高价值的。试验失败的消息传来,损失了约4亿美元的市值。这些新疫苗操纵转向,通过FDA找到下一个有前景的治疗方法,FDA癌症疫苗审批列表很快就会增加。

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