关于产品橘红丸含硫量的情况说明

广大消费者：

我司接到信息，关于《经济参考报》报道有关橘红丸中检出较高硫磺残留量事宜，我司立即开展了调查，情况如下：

1.西安国联质量检测技术股份有限公司出具的橘红丸检验报告（实际为橘红颗粒的报告）存诸多疑点：①我司产品外包装上具有产品批号、生产日期、有效期等信息；②橘红丸性状：为棕褐色的浓缩丸；气芳香，味甘，微苦。而西安国联质量检测技术股份有限公司出具报告中无产品批号、生产日期、有效期等基本信息；样品状态栏描述为：棕褐色的颗粒，我司无橘红颗粒这个产品。

2.对方检验我司橘红丸中二氧化硫残留量标准依据为GB3150一2010，适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。方法为GB／T2449一2006，利用差减法通过扣除灰分、酸度、有机物和砷后即为硫的含量，中药复方成分复杂，不仅是以上几类成分，还含其它微量元素，对于成分复杂样品上述方法由于不能扣除本底干扰，而不具适用性，所以造成结果有差异。

3.我司咨询权威专家，表示这不是测定药品、食品中二氧化硫的残留量的方法，目前国家通用的食品中二氧化硫残留量测定方法为GB/T5009.34-2003。

4.我司参照《中国药典》2015年版附录2331药材、饮片二氧化硫残留量的测定方法（第一法），随机测定橘红丸成品3批，测定结果分别为46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg，并参照GB/T5009.34-2003食品方法测定，结果大致相同，《中国药典》方法和国标食品方法结果一致，说明方法适用性良好，结果可靠。

5.对方的检测结果是药材检验标准的40倍，我们的检测结果为药材检验标准的0.37倍，结果相差107倍以上，出现这种偏差完全是检测方法采用不当，没有扣除本底干扰、没有设置合理对照导致。《中国药典》对中药材规定了硫的限量值，且有检验方法，经过长期验证，对中药材硫限量的检验方法对中成药具有很好的适用性。药典每个中成药标准项下虽无硫残留限量值，但通过中药材限量值折算，并参考国际食品法典对于人体硫摄入量的规定，是可以对中成药硫残留的安全性做出一个科学判断的。从以上来看，目前检验结果表明，中成药中硫残留完全在安全范围。

6.依据《经济参考报》文章所述“联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会则认为，二氧化硫类物质作为食品添加剂，每日允许摄入量为0—0.7mg/kg体重，即一个60kg体重的成年人，每天二氧化硫的摄入量不得超过42mg。因此，联合国粮农组织和世界卫生组织制定的‘食品添加剂通用标准’中明确规定，草药及香料中亚硫酸盐残留量‘以二氧化硫计不得超150mg/kg’，我国有关二氧化硫残留量的标准正是参考了这一标准”。 

7.我司的橘红丸成品参照食品中二氧化硫残留量测定（GB/T5006.34-2003）测定，最大检出为56mg/kg，橘红丸每天的服用量为：每天2次，每次3g，共6g，每天因服用橘红丸摄入量6*34/1000g=0.204mg～6*56/1000g=0.336mg,远远低于联合国粮农组织和世界卫生组织允许摄入量42mg。

 由于《经济参考报》选用不当检验方法导致了报道不实，对我公司产品声誉造成了不当影响，对于这种不负责任的行为，我司将保留依法追究对方相关责任的权力。

太极集团重庆中药二厂有限公司

二0一六年五月七日

情况说明

云南白药集团股份有限公司关注到《经济参考报》于2016年5月6日刊出的“多种常见止咳药被检出硫磺 涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企”一文，报道了小儿宝泰康颗粒中检出硫磺一事。 对此，我公司高度重视，立即开展了严格的调查，情况如下：

一、公司对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查，包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程，再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。

二、公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测，符合国家标准；监管部门对报道高度重视，经云南省食品药品监督管理局抽样，云南省食品药品检验所检测，公司小儿宝泰康颗粒SO2残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg，远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。

三、公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准，产品安全、有效。

四、《经济参考报》报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果，其标准依据为GB3150一2010，适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB／T2449一2006，对于药材、饮片的检测不具适用性。作为专业检验机构，西安国联质量检测技术有限公司按照工业硫磺检测标准、方法出具药品检定结论的做法，有失基本的业务水准和有违基本的职业道德。      

五、报道中提及“《经济参考报》记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访，并发去了书面采访提纲，但截止记者发稿时均未收到回复”，事实是：公司至今未收到该报就此事发来的任何采访提纲。

《经济参考报》罔顾事实、不负责任的报道，给社会、给监管部门和企业造成了严重的不良影响，我公司将保留依法追究其相关责任的权利。

云南白药集团股份有限公司
2016年5月9日