湖北查获最大医疗器械造假案涉案金额近3.6亿元 - 四川省医药保化品质量管理协会

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湖北查获最大医疗器械造假案涉案金额近3.6亿元
发布时间: 2016-02-05 来源: 荆楚网

　国外进口关键部件，国内购买配件，私自拼装后伪装成正规分析仪销往全国，导致血常规等检查数据错误，涉案金额高达3.579亿元。这是湖北省食药监局成立以来最大的医疗器械造假案。

　　2月3日，湖北省食品药品监督管理局宣布，2015年，全省系统查处食品药品违法案件32055起，同比增长147.7%；结案29646起，同比增长143.2%；罚没款合计1.449亿元，同比增长99.7%。向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件111起，捣毁窝点162个，抓获犯罪嫌疑人281人。记者发现，网售假药、食品非法添加、仿冒医疗器械仍是造假“重灾区”。

　　湖北食药监局成立以来最大医疗器械造假案

　　正规仪器25万元一台，而“山寨 ”货只需8.8万元。2014年4月，荆门市沙洋县食品药品监督管理局发现某镇卫生院使用的全自动生化分析仪疑点众多，检测出的血常规等数据不准确，标识也是“张冠李戴”。经湖北省食药监局执法抽检，该批仪器全部为不合格。

　　据了解，2008年初到2013年12月，北京华士信安泽生物工程技术有限公司以从国外进口少量原产地为阿根廷的“魅力”（Glamour）全自动生化分析仪为由，骗取《医疗器械注册证》。

　　在无法办理阿根廷厂商“委托加工”行政许可的情况下，从国外进口关键部件稀释器，并在国内购买相关配件，以所谓“委托加工”方式在辽宁省丹东边境合作区三和医疗器械有限公司拼装生产假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三种型号全自动生化分析仪，且均标示“阿根廷UV-VIS METROLABS.A”生产。

　　上述拼装、假冒、不符合标准的全自动生化分析仪在全国总销量1028台，涉案金额高3.579亿元，遍及30个省市自治区约1000家基层医疗机构，其中，湖北省境内73台。湖北食药监局稽查分局刘科长表示，这是湖北省食药监局成立以来最大的医疗器械造假案。

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