Horizon Pharma plc（HZNP）制药公司及其子公司，Horizon Therapeutics有限公司，宣布，欧盟委员会(EC)已经采用了具有约束力的判决批准了RAVICTI®(甘油苯丁酸)口服液作为六子类型的尿素循环障碍(UCDs)的成人患者和两个月以上的儿科患者慢性管理的辅助治疗。

该决定遵从了之前2015年9月24日欧洲药品管理局的人用医药产品委员会采纳的积极意见。这项批准授权HZNP公司将RAVICTI推向所有28个欧盟(EU)成员国市场，并且集中营销授权将形成欧洲经济区(EEA)成员国承认该产品的基础，也就是挪威、冰岛和列支敦士登，因为产品已经面向市场了。

包含一种新的活性物质的RAVICTI是指定的孤儿药用产品，它将受益于一段十年的监管数据/市场保护，甚至可能扩展到11年，同时它还独有10年的孤儿市场，应用到每个已经确诊为六子类型的尿素循环障碍的孤儿身上。

尿素循环障碍是一种代谢性疾病，它影响某一种特定的酶或是影响尿素循环的运输，导致血液中氨的水平升高。该疾病的症状可能出现在任何年龄段中，生命早期开始就会有很严重的症状。UCD病人可能经历叫做血氨过高的症状发作，即血液中氨含量过分的高，这会导致不可逆的脑损伤，昏迷甚至死亡。

 “在欧盟和欧洲经济区RAVICTI的推广得到准许对HZNP制药公司来说是一个非常重要的里程碑，意味着我们的业务已经扩展到全球，” HZNP制药公司董事长，总裁兼首席执行官Timothy P. Walbert说。“现已得到准许，那么我们会重点发展整个欧洲各国间的规划使得RAVICTI药物可以施惠于欧洲所有尿素循环障碍患者。”