2015年，国家从法规制度制定的层面上加强了对医疗器械行业的监管，且监管范围较广，从医疗器械的生产、经营、使用等方面都进行了全方位的规范，2015年是医疗器械行业的监管年。预计，这种监管会一直持续下去，那么，2016年又有哪些医疗器械将会成为国家监管的重点呢？

　　

　　生产、经营环节或成为2016年监控重点
　　
　　生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具、一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。
　　
　　另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械圈的重视程度比想象中的高，2016年政府将会盯紧非法经营以及经营不当等现象。
　　
　　七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点
　　
　　中国医疗器械认为：2016年国家或对于以下这71类医械进行严控。以下是具体名单，名单的依据是根据各省以往的检查出现问题较多的，而且是各各省重点监管名单和国家重点监管名单上重合的医械。