对数以万计的单体药店而言,即将到来的新版 GSP 认证大限「生死劫」已获得解药。
近日,国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(以下简称《通知》)表示,《国家药品安全「十二五」规划》提出到 2015 年末零售药店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足、分布不均等原因,目前难以实现该目标。在 2016~2020 年,这 5 年的时间执行从业药师过渡政策。
《每日经济新闻》记者了解到,目前我国执业药师市场面临僧多粥少的局面。「全国有 47 万家药店,再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求,整个市场需要 200 万名执业药师才能形成平衡,而目前的注册执业药师尚不足 30 万名。」成都医药商会会长韩祥文表示。
此前,新版 GSP 要求药店在 2015 年底前必须配备执业药师,令不少零售药店特别是单体药店面临「生死劫」,多名零售药店人士受访时均表示,这将对整个行业形成利好,扩充了单体药店的生存空间;同时,药师挂证获利这一行业潜规则也将被颠覆。
总局给出 5 年时间过渡
新版 GSP 要求零售药店配备执业药师的大限将至。按规定,从 2016 年 1 月 1 日起,零售药店没有配备执业药师的,都将被迫关门。但由于执业药师数量不足,分布不均等原因,国家食药监总局不得不放宽要求。
上述《通知》显示,在 2016 年至 2020 年期间,实行从业药师过渡政策,自 2021 年 1 月 1 日起,零售药店将执行全部配备执业药师的政策;同时,在 2016 年至 2020 年期间新开药店,也必须要配备执业药师。
《每日经济新闻》记者注意到,国家食药监总局出台过渡政策的背后,进一步凸显出当下执业药师供需严重失衡的事实。
执业药师认证中心发布的数据显示,截至 2015 年 10 月底,已有 1104 家药品生产企业、14196 家药品批发企业、159689 家药品零售企业及 2084 家医疗机构注册了执业药师,全国注册执业药师人数为 243279 人。
「目前全国有 47 万家药店,市场缺口非常大。」韩祥文表示,包括 2 万多家医院、1.3 万家药品批发企业、约 7000 多家药厂都需要配备执业药师,整个市场需要 200 万名执业药师才能形成平衡。
韩祥文介绍,以成都为例,目前成都市包括各家医院在内,拥有执业药师资格证的有 3000 多人,而成都市区的零售药店有 8400 多家。也就是说,即使这些执业药师资格证全部用在药店,也远远不够。
引人关注的是,执业药师供需严重失衡,从另一个侧面催生出药师挂证市场。
「新版 GSP 要求药店必须配备执业药师,但要经营者一时之间拿到证书也不容易,所以就有不少药店选择铤而走险,租赁一个执业药师资格证,将证件注册在自己的药店,肩负起监管药品质量的责任,这已经是业内公开的潜规则。」四川友谊大药房有限责任公司董事长李晓军介绍说。
多名业内人士受访时认为,国家食药监总局给出的 5 年过渡期,将在一定程度上削弱执业药师的含金量,也将对挂证这一畸形市场形成较大冲击。
单体药店获一定生存空间
上述新规获益最大者当属单体药店。《每日经济新闻》记者了解到,由于目前药品零售利润日益微薄,不少药店经营已经面临困难,而此前要求必备执业药师的要求,被认为是压倒零售药店、特别是单体药店的最后一根稻草。
「这几年药店的利润已经大不如前,就整个药品流通行业而言,今年上半年的毛利就下滑了 0.6 个百分点。」韩祥文表示,很多单体药店本身日子就不好过,如果再请一个执业药师,每月至少要花费 6000 元,运营成本较高。
事实上,自 2013 年 6 月新规实施以来,各地药店被兼并、备撤销 GSP 的消息便频见报端,而首当其冲的便是单体药店。
「食药监总局的新政给了单体药店较长时间的缓和期,他们获得药品经营许可证也相对容易一些,给了一定生存空间。」李晓军称。
新版 GSP 要求药店必备执业药师的初衷在于保障安全用药,过渡政策出台是否会削弱安全用药的力度也引人关注。「要保障安全用药,对于药店而言就要切实发挥执业药师的作用,监管层也要从严监管,比如执业药师不在岗时,药店必须明确标识,不开处方药。」李晓军说。
此外,业内人士还建议,分属于卫生系统、药监系统的药师制度、执业药师制度未来建立互认体制,执业药师人才缺口问题将在很大程度上得到保障。
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