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美国FDA建议加强喹诺酮类抗菌药严重副反应风险的警示
发布时间: 2015-11-12     来源: 药品资讯网

        美国FDA建议加强喹诺酮类抗菌药严重副反应风险的警示。使用该药物的患者已经报道了大量的有害副作用。药品安全与风险管理咨询委员会和抗菌药物咨询委员会开会讨论了喹诺酮类在治疗一些疾病时候的副作用,如急性细菌性鼻窦炎、慢阻肺患者慢性支气管炎感染急性发作(ABECB-COPD)和单纯性尿路感染。

目前,在美国被批准使用的喹诺酮类治疗药物有环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星和吉米沙星。

喹诺酮类药物目前已经警示可能有如下风险:周围神经病变、肌腱断裂、重症肌无力恶化、中枢神经系统影响、光毒性、过敏反应、QT间期延长和尖端扭转。而FDA专家组认为应当使用更严厉的词语进行更有效的警示。

喹诺酮类抗菌药对患者是否真的安全?21名委员会成员对其投票认定喹诺酮类抗菌药治疗鼻窦炎证据不足。FDA另对ABECB-COPD进行投票,结果为2票支持、18票反对、1票弃权。对单纯尿路感染投票情况为1票支持、20票反对。

喹诺酮的副作用影响了很多患者。超过30名患者在公开陈述了自己使用喹诺酮后遭遇的副作用。许多人都说自己因此损失了几年寿命。

“当滥用抗生素时,非常细微的副作用会被放大很多倍。”委员会委员Antonio Carlos Arrieta博士说。

自从FDA批准喹诺酮作为治疗药物以来,在很多患者身上都看到了不同程度的副作用。因此许多人认为FDA对于喹诺酮的警示应当升级。FDA应当敦促药厂升级警示标签,让医生和患者更了解其副作用和风险。

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