信达生物制药(苏州)有限公司与美国礼来制药集团12日达成全球开发合作协议，首期里程碑付款总金额超过10亿美元(约78亿港元)，成为迄今为止中国新药国际合作项目的所涉金额最大的一桩。

不久前，中国药企恒瑞医药将自身的单抗药物有授许可给美国Incyte，获得最高7.95亿美元的收益，这被美国媒体评论称“中国新药卖出了一个全球价”。

如今，这一金额纪录再被刷新。此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。其中，信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。

研发生产销售全面合作

“我们相信肿瘤免疫治疗的组合疗法将有潜力改变癌症治疗的方式。”礼来肿瘤研究副总裁Greg Plowman说，“我们很高兴同信达生物拓展我们之间的合作，进一步为中国和全世界的癌症病人开发潜在治疗方法。

目前在生物制药领域，中国与海外企业的合作方式已经有产品转让的先例。但是在研发、生产与销售的全面合作还没有，这是这次合作的重要意义。”信达制药董事长俞德超表示。如在合作研发的方式上，双方将通过合作的管理委员会，对药物开发的方案、进展做决策。

双方战略联盟的建立和进一步拓展，是中国第一个本土企业与全球500强企业在高端生物药领域从研发、注册、生产到销售达成全面合作，开创了中国生物制药企业与国际合作的创新模式。

俞德超表示，信达生物的发展模式是通过自身的创新治疗药物，与全球性制药企业达成战略性合作，将国际合作的收入支持创新药物的进一步产业化。

目前，中国药企百济神州、恒瑞医药以及信达生物，都在自身商业模式的拓展上顺利前行，凸显中国本土新药研发创新已渐入佳境。