“723”时,13个药品“在审批”,1个药品“待审批”。在审批的13个药品,已有11个转变为制证完毕,另外2个仍旧为在审批,分别是左奥硝唑胶囊和参茶阴道凝胶剂。1个待审批的药物为盐酸依匹斯汀片,目前状态为在审批。
首先对于825时,7个“在审批”的药物,其中1个已完成三合一审评,正在进行三合一审核,此品种为上文的左奥硝唑胶囊,本品2015年5月即开始进行三合一审核,在7月7日即变为在审批状态,目前仍旧是这个状态,看来获批可能还是遥遥无期啊。
其次对于1个“审批完毕”的药物,8月20日状态变化,723时,状态为在审评,该品种为氯沙坦钾片。
再次对于15个“制证完毕”的药物,5个药物在8月5日时已发生产批件,2个药物已完成三合一审评,状态变为制证完毕的时间为8月21日,这样看来应该是即将获批。除了批准的,还有3个品种已经出现不批准公告。
最后在自查完之前就有一些药物批产,或者准备批产,小编实在猜不出来国家局怎么想的,如果计划批准这些药物了,为何还要在自查名单里体现呢,既然体现了,时间未到,又急着批产,这让人怎么想啊。
此外,根据昨日下午已提交的名单,有少部分药品还是会撤回的,然而,国家局已经承诺不公开这些企业的名单,目前根据咸达数据库,这些撤回的药品名单还未更改状态,后续小编将继续跟进。
附
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..