记者5月21日从省食药监局获悉,国家食品药品监督管理总局日前通报桂林兴达药业有限公司在银杏叶提取环节严重违法,从该企业采购提取物生产药品的企业有24家,其中涉及安徽的有2家,分别是安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司。在食药监部门的督促下,两企业正召回问题药品。
银杏叶片、银杏叶胶囊等制剂用于治疗心脑血管疾病,在临床上广泛使用,主要成分为银杏叶提取物。按照规定,银杏叶提取要用稀乙醇工艺,用盐酸工艺会分解药品有效成分,影响疗效。国家食品药品监督管理总局检查发现,桂林兴达药业有限公司擅自用盐酸提取,伪造原料购进台账和生产检验记录。全国从该企业购买非法银杏叶提取物的制剂药企有24家。
我省食药监部门对两企业紧急核查,责令企业停止生产销售,主动召回相关产品。省食药监局有关负责人表示,将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验,严肃查处违法行为。
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