图1、培训现场
图2、全体学员都集中精力认真学习
图3、现场互动
最近,四川省医药保化品质量管理协会应企业要求,在成都举办了药品生产经营企业计算机系统验证技术知识运用培训班,来自省内和北京、天津、黑龙江、吉林、河北、江苏、山东、江西、湖南、广东、云南、贵州、新疆等省市的药品生产经营企业的300名学员参加了学习。其中,40岁以下学员占95%。
科伦集团副总裁葛军友就我国2010版GMP附录< 计算机系统验证>修订中涉及企业关心的技术问题作了介绍。
洛和洛德中国科技公司(NNIT)生命科学行业咨询总监路潞作为培训班主讲教员,就计算机系统验证技术及相关知识做了系统讲述。内容涉及欧盟等国际GMP关于计算机化系统的最新要求,验证项目的基本内容、验证项目举例与探讨、计算机化系统的运行与维护及操作实例与方案案例分析,并作了现场互动和解答学员提出的问题。
钟光德会长就自动化和计算机系统在医药行业运用的发展趋势和cGMP的相关要求做了分析,并强调,面向企业的进行实际运用需求,本次培训仅仅是一个技术知识的引导,企业要实现合规性运用还需要有其他知识的配套学习和结合企业实际深入进行掌握。协会将根据实际需要,安排进一步的培训学习。
整个培训中,学员至始至终保持了很高的学习热情,普遍得到较大收获,都表示希望继续参加协会举办的深化性培训课程。
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