沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片(批号为:131001、130301)被检出含有松香酸被国家食药监局通报。
昨日,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。
此次沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片被检出含有松香酸。据了解,松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、没药、血竭等药材的掺假。目前松香酸对人体有害尚不确定,但在含乳香、没药、血竭的中成药中不得被检出。然而近年来,食药监部门在监督检查及抽验中发现,劣质血竭药材有用苏丹红非法染色,而乳香、没药、血竭等含树脂类药材中有非法掺入松香、以假充真的现象。
为保障公众用药安全,昨日,国家食品药品监督管理总局责令辽宁省食药监局监督该企业并立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁。同时,暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产。对涉事企业立案调查,如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关追究刑事责任。
此外,按照国家食药监总局的要求,辽宁省食药监管理部门将加强对市场销售的相关饮片和中成药的监督检查和抽验,对发现的问题要依法严厉查处。同时,还提醒公众关注食品药品监督管理部门发布的药品安全信息,注意用药安全。
据悉,此次检查还发现山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ;吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸;长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸。
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