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石药集团肿瘤科药物获药监局临床研究批件
发布时间: 2015-01-21     来源: 药品资讯网

    1月20日消息,据报道,石药集团公告,该集团开发的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”I期临床研究资料,已通过中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评,近日获国家药监局颁发II/III期临床研究批件。

    盐酸米托蒽醌为蒽环类广谱抗生素,主要用于治疗恶性肿瘤。该产品的活性成分为盐酸米托蒽醌,其脂质体注射液剂型除了能减少普通注射液剂型的骨髓抑制、心脏毒性等副作用外,还具有一些特殊优点。其中,包括缓慢持续的释放药物,延长药物作用时间;同时,显著减少药物在正常组织或器官的分布,从而降低药物的毒性;利用脂质体的靶向作用,将药物集中于肿瘤组织,从而提高疗效。

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