2026年进博会,“全勤生”拜耳连续第九年亮相。
不同于往届,今年拜耳主展台左侧的处方药事业部展区,一棵融合“拜耳圆”与DNA双螺旋结构的“创新之树”成为核心地标。沿着树冠脉络,拜耳在心脑血管、神经系统、肿瘤、眼科、女性健康以及影像诊断等重点领域的创新成果依次展开。
这棵“创新之树”,既寓意拜耳创新成果从研发探索、临床转化到患者获益的持续生长与价值传递,更见证着拜耳在中国市场的进一步扎根。
本届进博会上,拜耳处方药与影像诊断业务的8款创新产品与新适应症迎来“首秀”。其中最受瞩目的“进博宝宝”,是在进博会开幕前刚刚获批的舒华博®(阿舒克森片)与赫新诺®(塞伐艾替尼片)。两款创新产品即将第一时间亮相进博展台。
这释放了一个信号:中国已从海外新药的承接市场,转变为全球新药首发地;拜耳的在华创新布局,也由此步入“关键之年”。
值此契机,医药魔方专访拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳中国区总裁周晓兰,了解拜耳的在华创新故事与未来战略蓝图。
全球创新,加速可及:阿舒克森写下新篇章
对于拜耳,进博会一直是其全球创新成果落地中国的重要窗口。正如周晓兰所说:“拜耳不仅是在展示创新成果,更是借助进博会平台,推动这些创新成果一步步走向临床、走向患者,并最终转化为患者获益。”
今年的进博会,更见证了拜耳在“加速创新可及”上的突破——阿舒克森广受关注,不仅因为其为患者降低卒中风险带来了全新治疗选择,也因为其作为全球首个活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂在中国加速获批,迈出了从全球临床创新到惠及中国患者的关键一步。
卒中是全球第二大死亡病因和全球第三大致残病因,我国又是全球卒中负担最重的国家之一,2023年我国脑卒中新发病例约423万例、现患病例约2668万例。其中,复发性缺血性卒中比首次卒中致残性更高、死亡风险更大,临床亟需能够进一步降低复发,同时兼顾出血安全性的创新抗栓方案。
阿舒克森直指这一难题,通过选择性地抑制FXIa,突破传统强化抗栓治疗中“增强疗效往往伴随出血增加”的临床困境。
2025年11月,阿舒克森预防缺血性卒中的全球III期OCEANIC-STROKE研究达到主要终点。结果显示,与安慰剂相比,其联合抗血小板治疗可将缺血性卒中风险进一步降低26%,且未增加ISTH定义的大出血风险;中国人群数据进一步显示,阿舒克森使缺血性卒中复发风险降低32%,相较全球人群的风险降幅更为显著。
基于这一积极数据,进博会开展前10天,阿舒克森在中国成功获批,用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。
“本届进博会上,我们期待携手临床专家、学协会及患者组织,推动卒中防复发从急性期治疗延伸至出院衔接和长期管理,让创新治疗更好地转化为患者可感知的长期获益。”周晓兰欣喜地说道。
在周晓兰看来,阿舒克森实现中国获批、进博首展,不仅有助于推动其在中国加速临床应用,也更加坚定了拜耳对于中国持续完善创新药审评审批体系的信心,以及持续加速创新引入中国的决心。
“我们最直观的感受之一,是创新药进入中国的速度不断加快。越来越多的拜耳创新药物在中国实现全球同步研发、同步注册甚至同步上市,中国患者获得创新疗法的时间明显缩短。”周晓兰说道,“阿舒克森代表着一个新的突破:中国上市申请几乎与美国同步,获得优先审评资格后,从受理到获批历时仅约半年,最终中国成功落地。这也是全球同步开发、同步申报,以及中国团队深度参与本土研究与注册推进的重要成果。”
可及之后,持续拓展患者获益
在阿舒克森亮相的同时,拜耳还有多款创新药迎来新适应症获批或递交上市申请后首展,作为进博会“展品变商品”、创新成果加速转化的生动实践,惠及更多中国患者。
比如拜耳的“王牌”产品可申达®(非奈利酮),今年实现了适应症和可及性的双线拓展。
在临床证实同时具有心脏和肾脏获益后,非奈利酮持续拓展心肾疾病患者的获益边界,今年新增用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者治疗适应症,也已在中国递交治疗非糖尿病慢性肾脏病的新适应症申请。
同时,非奈利酮也已在今年7月被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,在进一步提升可及性的同时,持续深化其在心血管、肾脏和代谢(CKM)疾病管理领域的临床实践与学术探索。
值得一提的是,今年,非奈利酮获得了国家知识产权局批准的药品专利权期限补偿。周晓兰指出:“这体现了中国对创新价值和长期研发投入的尊重,也为企业持续开展研发创新提供了有力的制度保障。”
肿瘤领域创新产品同样打下里程碑:赫新诺®(塞伐艾替尼)获批用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。继此前在中国获批用于经治患者后,此次全线适应症获批进一步拓展了赫新诺®在中国的临床应用,推动HER2突变非小细胞肺癌精准治疗向更早治疗阶段迈进。
诺倍戈®(达罗他胺)则在今年获批第三项适应症,作为中国首个且唯一获批覆盖“ADT联合治疗,有无化疗均可应用”mHSPC治疗场景的雄激素受体抑制剂亮相进博会,丰富了前列腺癌全病程管理的治疗选择。
除了上市阶段产品,拜耳也在本届进博会上展示了丰富、多元的创新管线布局。周晓兰介绍:“拜耳始终聚焦具有明确临床价值、能够解决重大未满足医疗需求的创新方向,包括依托细胞治疗、基因治疗等前沿技术平台,积极推进包括心力衰竭以及帕金森病等神经与罕见病领域在内的创新研发,希望为患者带来更具变革意义的治疗选择。”
而在创新产品之外,拜耳还围绕创新药物可及性、开放创新合作及医疗健康高质量发展等多个议题,举办了超过25场展台活动,与政府部门、医疗机构、科研院所和产业伙伴开展深入交流,深化合作,为未来全球创新成果引入中国打下基础,也彰显出拜耳处方药对于中国市场的重视和长期投入。
深耕中国,服务中国:深化全价值链本土化布局
对于一款全球创新产品来说,获批上市、拓展适应症并提升可及性还只是第一步,更重要的是依托本土化生产与供应真正进入本地市场,持续、稳定服务中国患者。
为此,拜耳多年深耕中国,打通全产业价值链布局,最直接的例证便是拜耳本地化生产的不断提速。
2025年,拜耳就MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统及附件首次获得国产医疗器械注册证和医疗器械GMP证书;而到今年,MEDRAD®Mark 7 Arterion高压造影注射系统也正式获得国产医疗器械注册证,在进博会上已作为本土化产品亮相。
和MEDRAD®Stellant D-CE一样,MEDRAD®Mark 7 Arterion也是北京市药监局项目制管理支持的进口转国产项目之一。其在28个工作日内取得了检测报告,并通过“零发补”在8个工作日完成注册审评审批。
这也标志着,依托与监管部门的良好沟通协作,拜耳高端影像诊断设备领域的本地化进程,迈入可复制、可持续的体系化阶段,在保持与进口器械品质一致性的同时,提升了供应链效率与市场响应速度,能够更快更好地服务于中国临床需求。
与之相配合的是,扎根中国三十余年的拜耳北京供应中心,逐步锻造供应链能力与韧性。
依托先进制造体系、数字化运营能力和持续产能扩建,拜耳北京供应中心已成为拜耳全球供应网络的重要组成部分,并持续推动多款明星药物从本地化包装向本地化制剂生产升级,未来旨在实现本地化生产的全链条管理。
周晓兰谈到,拜耳正在积极推进新一轮投资扩产和能力建设,以将北京供应中心打造成全球三大供应中心之一;而拜耳坚定深耕中国、持续加大投入的信心,源于中国开放、高效、务实的发展环境,以及对创新药产业发展的支持。
在周晓兰看来,北京正是这一发展趋势的缩影:近年来,北京通过‘创新医药32条’、三医协同机制以及Biopark建设等举措,为创新药研发、成果转化和产业合作提供了全方位支持。
“正是在这样稳定、可预期的环境中,拜耳从扎根三十余年的北京供应中心,拓展到中国研发中心和拜耳·亦庄开放创新中心,已在北京形成覆盖研发、生产、商业化和开放创新的综合布局。”周晓兰说道。
立足中国,链接全球:打造双向赋能的创新生态
拜耳对于中国市场的信心,一方面来自良好营商环境和行业支持政策带来的确定性预期,但更重要的是,中国医疗健康行业展现出的发展前景与创新潜力,让其战略重要性不断提升。
周晓兰指出:“过去,中国更多是全球创新的重要市场;今天,中国已经成为全球创新的重要参与者;未来,中国有望成为全球医疗创新的重要策源地之一。”
周晓兰的战略判断,基于当前全球医药创新的客观事实,即创新不再是单个企业的努力,而是生态的共同创造。“就此来看,中国拥有丰富的科研资源、活跃的创新企业以及不断完善的产业生态,在基础研究、临床开发、创新创业和成果转化等方面持续取得突破,正在成为全球生命科学创新的重要力量。”
由此,拜耳定位中国的锚点,已从市场参与转变为创新链接——周晓兰直言为”连接全球创新资源与中国创新能力的重要桥梁”。
在本届进博会上,周晓兰阐释了这一定位下拜耳深化开放创新合作的路径:通过拜耳Co.Lab和拜耳·亦庄开放创新中心的开放创新“双引擎”,以及产学研合作,持续提升中国在拜耳全球创新网络中的作用,推动全球资源与中国力量的双向赋能。
具体来看,拜耳Co.Lab共创平台依托拜耳全球生命科学创新网络,为中国生物科技初创企业提供支持。目前已有13家创新企业入驻,覆盖小分子、核酸药物、环肽药物、基因编辑、AI药物研发等多个前沿赛道。
今年9月,首届拜耳Co.Lab创投联盟全球路演在北京启动,来自全球多个创新热点地区的入驻企业和获奖企业汇聚中国,并与超过20家全球投资机构和拜耳全球药物研发专家交流互动。
拜耳彼时表示,这一安排充分体现了中国是全球最具活力的生物医药创新引擎,以及拜耳持续深耕中国创新生态、链接全球资源网络助力中国创新发展的承诺。
拜耳·亦庄开放创新中心则依托北京经开区和BioPark创新生态,旨在促进创新研发、临床转化和产业协同。今年的“拜耳研发开放日”就在此举办,以期搭建拜耳全球研发体系与中国创新生态沟通平台。
活动期间,拜耳和清华大学启动了监管科学项目,旨在通过系统梳理中国创新药研发与审评实践中的关键经验与挑战,并对标国际主流监管体系,提炼具有普适意义的监管科学方法框架,进而形成可操作的政策建议。
这也反映出拜耳在中国长期推动的产学研合作。过去十余年,拜耳与北京大学、清华大学等科研机构累计开展超过110项联合研究项目,并通过科研合作奖支持和表彰超过230位科研人才。
而在今年,除了与清华大学的上述合作,拜耳也在6月与北京大学签署第五期战略合作协议,双方将在肿瘤学、心血管及肾脏、神经学、免疫学等重点治疗领域内,探索新靶点和疾病发病机制,并进一步聚焦人工智能赋能药物研发和成果转化。
“我们认为,开放创新的最终目标并不是合作本身,而是让更多科研成果真正转化为患者能够受益的医疗解决方案。”周晓兰展望道,“未来,拜耳将继续发挥桥梁作用,共同推动更多创新成果从实验室走向临床,从科研突破走向患者获益,实现‘立足中国、链接全球’的长期愿景。”
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