11月2日,费森尤斯与药明生物宣布签署一项独家开发协议。根据协议,费森尤斯将在未来十年内获得最多37种生物类似药候选产品的独家选择权,其生物类似药管线将从目前的29种已上市及在研分子,最多扩展至66种。双方将该协议定位为“生物类似药行业迄今宣布的规模最大的开发协议”。
与常见的授权引进交易不同,这份协议采用“pay as you go”(按需付费)的服务模式。药明生物按服务收费获得开发补偿,费森尤斯不支付首付款,也没有预设的里程碑总额;研发支出随费森尤斯实际选定并推进的候选项目逐步增加。杰富瑞(Jefferies)分析师在交易公布后的研报中,将这一费用-for-service结构解读为不包含首付款或里程碑付款。
费森尤斯保留每一个商业化产品的全球独家商业化权利,包括上市许可,并获取该产品的全部商业收益。协议财务条款(服务费率、单项目开发成本等)未予披露。
具体而言,费森尤斯将依据三项既定标准逐一决定是否推进某个候选产品:市场吸引力、开发风险、预期回报。37个是选择权的总上限,实际推进数量取决于逐项行权的结果。
费森尤斯方面将这一结构描述为在保留战略灵活性的同时,获得一条“可扩展的路径”来扩容管线。公司CEO Michael Sen在公告中表示,协议提供了一种“有纪律的、可扩展的方式,有可能将我们的管线扩大近两倍,同时保留经济所有权、战略控制权和将资本配置到最具吸引力机会上的灵活性”。
两家公司确认,首批进入开发的两个候选产品分别是:
polatuzumab vedotin,原研为罗氏旗下基因泰克的Polivy®,是一款治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的抗体偶联药物(ADC);
teprotumumab,原研为安进的Tepezza®,是一款治疗甲状腺眼病的单克隆抗体。
这两款原研药均处于重磅炸弹级别。Polivy是罗氏血液肿瘤管线的重要增长资产,Tepezza则是安进在甲状腺眼病领域的主导产品。
在此刻签下这份协议,直接背景是制药行业正在经历的一轮大规模专利到期窗口。多款全球销售额领先的生物药将在未来数年面临生物类似药竞争,费森尤斯将协议描述的候选池对应的原研药按标价计算的销售额定为超过3700亿欧元。
这一布局也与费森尤斯2025年12月提出的2030年生物制药目标相衔接:收入较2025年约翻倍,EBIT利润率约20%。公司明确表示,本次协议属于增量,长期生物制药目标将据此上调。
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