10 月 30 日，CDE 官网显示，信达生物 IBI3038 首次获批临床，用于治疗甲状腺眼病。这是全球首款进入临床阶段的 IGF-1R/IL-6 双抗。

来源：CDE 官网

IBI3038 同时靶向 IGF-1R 与 IL-6，该分子以其独特设计，同时阻断纤维化和炎性通路，旨在解决临床中纤维化相关自身免疫性疾病（包括硬皮病相关的间质性肺病（SSc-ILD））等未满足需求。

临床前体外数据表明，IBI3038 高效且协同地抑制 IGF-1R 和顺式及反式 IL-6 信号，其 IGF-1R 抑制活性强于替妥尤单抗。

在人肺部或皮肤来源的成纤维细胞中，IBI3038 明显抑制 IL-6 和 IGF-1 刺激的透明质酸分泌和细胞增殖。此外，在多能干细胞来源的肺类器官中，IBI3038 显著逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷以及胶原沉积，抑制纤维化生长，药效显著强于IL-6 单抗。

在动物实验中，同时阻断 IGF-1R 和 IL-6 强效抑制皮肤及肺部纤维化生成而单独抑制 IGF-1R 或 IL-6 均未观察到类似作用。这种炎症和纤维化的双重抑制机制可能为纤维化相关自身免疫性疾病，尤其是 SSc-ILD 带来新的治疗选择。

甲状腺眼病是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，是成人中最常见的眼眶相关疾病。甲状腺眼病可见于大约 25-40% 的毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）患者，也可见于其他甲状腺疾病，甚至甲状腺功能正常者。

丁香园 Novent 报告显示，信达在眼科领域一共布局了 11 条管线（包括类似药），呈现从单靶抗体向多特异性大分子演进的技术特征，以双抗与融合蛋白为主，自研占比达 72.7%。商业化端已有替妥尤单抗 N01 与阿达木单抗两款落地，并在眼底病变（依莫芙普、IBI324）推进两项关键全球 III 期。