10月27日，国家药监局官网批件送达信息新增两款中药3.1类古代经典名方复方颗粒：完带汤颗粒（四川光大制药/丽珠医药）、桃红四物汤颗粒（瑞阳制药）。

两款品种均纳入《古代经典名方目录（第一批）》，依托中医药法项下3.1类注册路径研发，无需开展临床试验，仅通过药学、非临床安全性研究即可申报上市，是中医药传承创新落地的标志性成果。

由丽珠子公司四川光大制药申报的完带汤颗粒，为国内首家获批。

该方剂源自清代傅山《傅青主女科》，核心功效补脾疏肝、化湿止带，主治肝郁脾虚、湿浊下注所致带下病，对应症见带下色白或淡黄、清稀无臭、倦怠便溏等；现代临床广泛用于慢性盆腔炎、宫颈炎、阴道炎等辨证属脾虚湿盛的妇科场景，是中医妇科治带下的经典专方。

此次获批的制剂为颗粒剂，每袋相当于饮片 22.13 克，主要成分包括土炒白术、清炒山药、人参、麸炒苍术、车前子、白芍、陈皮、柴胡、荆芥穗炭、甘草等，核心功效为补脾疏肝、化湿止带，用于带下病属肝郁脾虚、湿浊下注证者，临床症见带下色白或淡黄、清稀无臭、面色㿠白、倦怠便溏、舌淡苔白、脉缓或濡。

由瑞阳制药申报的桃红四物汤颗粒获批

该方剂出自《妇科冰鉴》，在四物汤养血基础上叠加桃仁、红花逐瘀，实现养血而不留瘀、活血而不伤正，功能养血、活血、逐瘀。

传统以妇科血虚血瘀证为核心，用于月经不调、经量夹块、经期腹痛；现代临床拓展空间广阔，在心脑血管血瘀证、骨伤恢复期、黄褐斑等皮肤科慢病领域均有大量辨证应用场景，属于通用性很高的活血基础方。