10月26日,第四批ESMO LBA摘要公开,其中包括伦康依隆妥单抗二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的III期PANKU-Lung01研究。
伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)EGFR/HER3双抗ADC,并且也是全球首款获批上市的双抗ADC。2023年12月,BMS与百利天恒达成协议,以84亿美元的总交易额获得该药物在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益以及在美国的合作开发和商业化权益。
PANKU-Lung01研究纳入了422例接受过三代EGFR-TKI治疗且携带EGFR敏感突变(外显子19缺失或L858R)的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,评估了伦康依隆妥单抗(2.5mg/kg,每3周1次)对比培美曲塞联合顺铂/卡铂的有效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。
截至2025年7月15日,伦康依隆妥单抗组和对照组的PFS中位随访时间分别为14.6个月和15.2个月。结果显示,伦康依隆妥单抗组的PFS达到了11.14个月,对照组为5.65个月,疾病进展或死亡风险降低60%(HR=0.40,P<0.0001);OS数据尚未成熟,但已观察到获益趋势(HR=0.66)。此外,两组的客观缓解率(ORR)分别为60.2%和34.5%,中位缓解持续时间(DOR)分别为10.45个月和5.68个月。
安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)以血液学毒性为主,伦康依隆妥单抗组仅1.9%患者因TRAE中止治疗。2例患者报告间质性肺病,其中1例为3级,1例为1级。
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