2026 年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会将于当地时间 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行，目前大会常规摘要正文已发布。在本届大会上，亿腾嘉和公布了 PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗 GB268 在晚期实体瘤患者中的首次人体 I 期研究数据。

本次公布的 I 期研究共纳入 54 例患者，中位年龄 54.5 岁（范围：36-73 岁；53.7% 为 ECOG 1 级）。肿瘤类型包括乳腺癌（n=16，29.6%）、结直肠癌（n=12，22.2%）和非小细胞肺癌（n=9，16.7%）。所有患者均接受过既往抗癌治疗。

截至 2026 年 4 月 30 日，在 33 例疗效可评估的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 12.1%（4 例部分缓解，1 例确认缓解），疾病控制率 (DCR) 为 60.6%。

在 12 例乳腺癌患者中，ORR 为 25%（3 例部分缓解），DCR 为 66.7%。值得注意的是，在 7 例 HR+/HER2- 乳腺癌患者中，ORR 为 42.9%（3 例部分缓解），DCR 为 100%。

药代动力学 (PK) 显示 Cmax/AUC 与剂量呈线性关系。治疗期间出现的抗药抗体 (ADA) 发生率为 5%（20 例可评估患者中有 1 例）。

安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT），也未达到最大耐受剂量（MTD）。37 例患者（68.5%）发生治疗相关不良事件（TRAE），最常见的 TRAE（发生率≥10%）包括：天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、发热、贫血和低白蛋白血症。严重治疗相关不良事件 (TRAE) 发生率为 9.3%，≥3 级 TRAE 发生率为 11.2%。免疫相关不良事件 (IrAE) 发生率为 9 例患者 (16.7%)。无 TRAE 相关死亡。

结语

根据 Insight 数据库，目前全球范围内共有 20 余款 PD-1/VEGF 三抗在研，并已开始从早期布局转向临床数据验证。目前已公开临床数据的代表性产品包括基石药业的 CS2009、宏成药业的 HC010，以及此次披露首次人体研究结果的 GB268。

其中，CS2009 已在 ESMO、ASCO 等多个大会上披露临床结果，计划于 2026 年底前启动首批全球 III 期多中心注册临床试验；HC010 则在 2026 年 WCLC 大会上披露了首次人体 I 期研究结果，继续探索单药及联合治疗的应用潜力。