10月18日,葛兰素史克(GSK)公布了瑞康立伏妥塔单抗(Risvutatug Rezetecan,Ris-Rez)的首个全球临床数据。
瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),由全人源的B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,DAR值为4。2023年12月,翰森制药授予GSK该药物在全球(不含中国内地、香港、澳门、台湾)的开发、生产及商业化独家许可。今年9月,该药物在国内申报上市。
在Ib期EMBOLD PanTumour-101研究的剂量优化部分,2L+广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者接受了每3周1次瑞康立伏妥塔单抗(6mg/kg或8mg/kg)治疗。
截至2026年2月18日,中位随访时间为100.5天。结果显示,在可评估疗效的40例患者中,6mg/kg和8mg/kg剂量组的确认客观缓解率(cORR)分别为32%(7/22)和61%(11/18)。
安全性方面,6mg/kg组和8mg/kg组分别有15%和42%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs),其中血液学不良事件最为常见。8mg/kg组有1例患者报告间质性肺病(ILD),程度为2级。
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