近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺诚健华登记了一项评价奥布替尼联合 ICP-248 治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的 III 期临床试验。

这是一项随机、多中心、开放标签III 期临床试验，旨在评价奥布替尼联合 ICP-248 对比奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的疗效和安全性。该试验计划在国内入组 292 人，主要终点是 IRC 评估的完全缓解率（CRR）和无进展生存期（PFS）。

在 2026 年 ASCO 大会上，诺诚健华公布了一项 ICP-248 联合奥布替尼治疗 B 细胞恶性肿瘤的疗效与安全性的汇总分析。数据显示，在接受 ICP-248 125 mg 联合奥布替尼治疗的患者中，均观察到深度缓解。其中，在完成至少一次疗效评估的 MZL 患者中，ORR 为 100%，CRR 为 50%。

ICP-248（Mesutocalx，美托克拉）是诺诚健华自主研发的一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂，通过选择性抑制 BCL2 蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。目前，诺诚健华正在加速推进多项该药用于 B 细胞淋巴瘤和髓系恶性肿瘤的临床试验，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等。

BCL-2 是血液肿瘤领域的热门靶点。Insight 数据库显示，目前全球范围内已有 3 款 BCL2 抑制剂获批上市，分别是艾伯维的维奈克拉、亚盛医药的利沙托克拉片、百济神州的索托克拉。除此之外，正大天晴的 TQB3909 已于 2026 年 7 月申报上市。