9 月 24 日,CDE 官网显示,高光制药的吉诺昔替尼片(TLL-018 片)拟纳入优先审评品种,治疗类风湿性关节炎。

来源:CDE 官网
吉诺昔替尼(TLL-018)是一款高选择性的口服小分子 JAK1/TYK2 抑制剂,旨在通过调控关键免疫炎症信号通路,用于多种自身免疫及炎症疾病的治疗。
今年 4 月,高光制药宣布吉诺昔替尼治疗类风湿性关节炎的 III 期临床取得了积极结果,在主要和所有次要疗效终点上均显著优于阳性对照药托法替布,并展现出良好的安全性及耐受性。
Insight 数据库显示,除了类风湿性关节炎,吉诺昔替尼还在开展用于荨麻疹、特应性皮炎的 III 期临床。
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