当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
国产自免新药拟优先审评
发布时间: 2026-09-28     来源: Insight数据库

9 月 24 日,CDE 官网显示,高光制药的吉诺昔替尼片(TLL-018 片)拟纳入优先审评品种,治疗类风湿性关节炎。


来源:CDE 官网

吉诺昔替尼(TLL-018)是一款高选择性的口服小分子 JAK1/TYK2 抑制剂,旨在通过调控关键免疫炎症信号通路,用于多种自身免疫及炎症疾病的治疗。

今年 4 月,高光制药宣布吉诺昔替尼治疗类风湿性关节炎的 III 期临床取得了积极结果,在主要和所有次要疗效终点上均显著优于阳性对照药托法替布,并展现出良好的安全性及耐受性。

Insight 数据库显示,除了类风湿性关节炎,吉诺昔替尼还在开展用于荨麻疹、特应性皮炎的 III 期临床。 

代理服务