8月17日,Fulcrum Therapeutics(NASDAQ:FULC)和Slate Medicines(一家开发下一代偏头痛治疗药物的生物技术公司)宣布已达成最终协议,以全股票交易的方式合并。由此产生的实体将专注于推进Slate的潜在一流疗法,包括SLTE-1009,这是一种临床阶段的皮下anti-PACAP/VIP单克隆抗体,用于预防偏头痛和其他头痛疾病。合并后的公司计划以Slate Medicines的名称运营,预计将在纳斯达克交易,股票代码为“SLTE”。今年2月,Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资,并获得达石药业许可的PACAP单抗SLTE-1009授权。融资由RA Capital Management、Forbion和Foresite Capital共同领投,另一位未披露的生物技术投资者也参与其中。(NewCo新锐!1.3亿美元A轮融资,开发PACAP单抗获达石药业授权)
7月22日,Mentari Therapeutics,一家开发偏头痛预防疗法的私人生物技术公司,宣布向领先的医疗保健投资者进行2亿美元的私募融资,加上之前的2.9亿美元首期私募融资累计4.9亿美元,并与InMed Pharmaceuticals(NASDAQ:INM)达成合并。私募融资的收益将使Mentari的靶向生物药管线得以继续开发,旨在改善偏头痛患者的预后。(新锐!4.9亿美元融资开发偏头痛新药,完成反向合并上市)
为支持合并,Slate已从Frazier Life Sciences领导的领先医疗保健投资者财团获得2.45亿美元的超额认购同步私募融资承诺(投后占比39.1%,估值6.26亿美元),其中包括Forbion、RA Capital Management、Deep Track Capital、Foresite Capital、OrbiMed、RTW Investments和Mingxin Capital的参与。合并后的公司在交割时的现金余额预计将为Slate的运营提供资金至2029年,通过一项针对偏头痛患者的1期健康志愿者研究和2期剂量范围发现研究支持SLTE-1009的开发,并推进Slate的研发管线。融资预计将与合并同时完成,但须满足惯例成交条件。此外,在合并完成之前,Fulcrum预计将向合并前的Fulcrum股东宣布现金股息,相当于Fulcrum净现金超过2030万美元的金额。
Slate Medicines首席执行官Gregory Oakes表示:“偏头痛仍然是最常见和最致残的神经系统疾病之一,但数百万患者仍然得不到现有疗法的充分服务。此次合并和相关融资预计将提供资源,推动SLTE-1009以及我们的其他产品线通过潜在的有意义的临床里程碑。”
Fulcrum总裁兼首席执行官Alex C.Sapir表示:“在我们对战略替代方案进行评估后,我们很高兴宣布与Slate的这笔交易,我们认为这是我们股东的最佳前进道路,也是参与下一代偏头痛治疗组合开发的绝佳机会。”
Slate专注于推进下一代治疗药物的研发,重点是拓宽偏头痛和其他头痛疾病的治疗范式。Slate的主要资产SLTE-1009是一种单克隆抗体,旨在结合垂体腺苷酸环化酶激活肽(“PACAP”)和血管活性肠肽(“VIP”),这两种神经肽在偏头痛病理生理学中起着基础作用,并通过更完全地中和PACAP/VIP通路,提供了相对于仅针对PACAP的治疗方法提高疗效的潜力。SLTE-1009经过设计,具有延长半衰期的功能,可以皮下给药,并有可能每季度给药一次。该项目已获准进入澳大利亚的1期临床试验,预计2027年年中将获得初步的药代动力学和安全性数据。Slate还在开发SLTE-2100,这是一种针对PACAP/VIP和降钙素基因相关肽(“CGRP”)的双特异性抗体,目前正在进行先导优化。该项目预计将于2027年下半年进入临床试验,并通过偏头痛患者的2a期研究获得资助。Slate还在偏头痛领域开发另一个未公开的项目。
Slate由一支经验丰富的领导团队领导,该团队在偏头痛生物学、药物开发和商业化方面拥有深厚的专业知识,其中包括首席执行官Gregory Oakes;总裁兼首席运营官Neil Buckley;首席医疗官Roger Cady博士;首席财务官John Umstead。除了行政领导团队外,Slate还建立了世界级的科学和临床咨询委员会,其中包括国际公认的神经学家和头痛研究人员,这将有助于制定Slate的科学和临床战略。
根据合并协议的条款,合并前的Fulcrum股东预计将拥有合并后公司5.0%的股份,而合并前的Slate股东(包括参与交割前融资的投资者)预计将持有合并后公司95.0%的股份。截至合并结束时,Fulcrum股东将拥有的合并公司的百分比将根据支点在交割日的净现金金额进行调整。Fulcrum预计将向合并后的实体提供约2030万美元的净现金,并在合并结束前立即向合并前的Fulcrum股东支付约2.7亿美元的现金股息。该交易已获得两家公司董事会的一致支持,预计将于2026年第四季度完成。
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