北京推进“春雨行动”之眼科临床成果转化

近日，北京市药监局相关部门人员赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，联动市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局等相关部门，邀请国家药监局京津冀分中心，携手北京同仁医院、北京大学第三医院、中国医学装备协会眼科专业委员会为眼科领域创新医疗器械成果转化精准铺路。

本次调研是北京落实国家药监局“春雨行动”的重要务实举措。作为北京“春雨行动”重点转化领域之一，眼科赛道已集聚一批高价值的待转化项目。同仁医院、北医三院在座谈会上分别亮出的眼科创新转化“家底”，就有15项待转化落地项目。

针对临床科研人员遇到的转化路径与注册流程等问题，北京市药监局提出三项精准服务举措：一是对本次眼科项目逐一研判，按产品类别、风险等级、创新程度等进行分级，纳入储备库动态管理。二是对“春雨行动”纳入储备库的项目落实前置指导服务，在注册检验、临床试验、体系核查、审评审批等各环节提前介入、全程辅导，切实缩短产品上市周期。三是深化多方联动，积极汇聚创新合力。

目前，北京市已累计收集“春雨行动”申报项目271个，一批高价值成果正加速走向临床应用。

广西市县药监动态

玉林市兴业县：开展乡镇异地交叉突击检查

为破解基层属地监管易受人情干扰、检查标准不严、隐患排查不彻底等难题，近期，兴业县市场监管局创新监管模式，开展乡镇异地交叉突击检查，以刚性执法筑牢群众用药安全防线。

以往基层药品监管实行属地包干模式，容易出现监管宽松、检查走样、隐患漏查等问题。为彻底打破“属地篱笆”，7月下旬，该局从全县13个乡镇市场监管所抽调骨干，组成4个检查组，推行跨镇交叉、随机抽点、不打招呼突击检查的新工作模式，让执法人员摆脱人情干扰，严格依法依规开展现场检查。截至目前，4个检查组已对51家药店、诊所完成全覆盖检查，立案查处13起违法违规行为。所有问题全部建立台账，限期整改、逐项复核、销号管理，实现隐患闭环清零。

桂林市灵川县：严厉查处使用过期化妆品违法行为

近期，灵川县市场监管局聚焦美容美发店、化妆品零售店等重点经营主体，开展化妆品专项执法检查，严厉查处使用、销售过期化妆品违法行为。本次专项检查以辖区美容养生馆、理发店、美妆日化店为重点对象，执法人员重点核查经营单位化妆品进货查验台账，仔细查验护肤套装、面膜、洗护产品、美甲美睫耗材等产品的生产日期、限用使用期限，严查经营使用超过使用期限化妆品、进货查验制度落实不到位等违法问题。截至目前，共出动执法人员78人次，检查美容养生馆、理发店、美妆日化店36家，立案查处4家。

柳州市柳南区：开展化妆品经营法律法规宣贯培训

近日，按照柳州市市场监管局的统一部署，柳南区市场监管局积极配合落实，主动走进新时代商业港、顺达通批发市场、飞龙新城三大重点商圈，将普法课堂搬到市场一线，面向化妆品经营户开展法律法规宣贯培训会。辖区内化妆品经营户负责人及从业人员共67人参加培训。此次活动由座谈交流和集中培训两个环节组成。

新疆细化分解五方面重点任务

近日，新疆维吾尔自治区药监局（以下简称自治区药监局）等四部门发布《自治区开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》明确了工作目标、工作任务和要求，以及相关部门的职责分工。

《实施方案》提出全方位宣传培训、常态化项目申报、规范化项目筛选、精准化医企对接匹配、全周期培育指导5项工作任务，并细化了任务内容。

其中，针对规范化项目筛选，《实施方案》明确，自治区药监局制定项目筛选方案，细化筛选标准、审评流程及工作规范。同时，筛选时优先考虑入选工业和信息化部、国家药监局“揭榜挂帅”的项目，以及列入国家、自治区科技重大专项及重点研发计划的项目，临床价值突出的项目，填补自治区医疗器械产业空白或带动产业集聚发展的项目，具有自治区产业特色的项目。

在全周期培育指导方面，根据《实施方案》，自治区药监局对第一类、第二类医疗器械项目，提供产品研发全过程政策和技术指导。对符合自治区第二类医疗器械特殊注册程序的项目，同步纳入相应管理机制协同推进。对第三类医疗器械项目，加强与国家药监局相关技术支撑机构对接联动，经培育辅导且产品基本定型后，初步审查认为符合审评前置条件的，向国家药监局医疗器械技术审评中心推荐报送。

此外，《实施方案》还明确了相关行政部门、技术服务机构、实施主体的职责分工等。