根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（8月10日~8月15日），有8款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、小核酸药物、抗体、细胞疗法等等。

金赛药业：GenSci148注射液
作用机制：靶向VEGF及Ang-2的多重阻断剂
适应症：视网膜静脉阻塞、糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性

金赛药业申报的1类新药GenSci148注射液获批临床，拟用于治疗视网膜静脉阻塞、糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性。GenSci148注射液是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及血管生成素-2（Ang-2）的多重阻断剂。基于金赛药业专有长效平台，GenSci148注射液通过靶向VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2，可同时阻断VEGF及 Ang-2/Tie2 介导的相关信号通路，从而协同抑制病理性血管增生、降低血管通透性并改善血管稳定性。该产品通过多重靶向的研发思路，有望在改善视力和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担。

海思科：HSK60002片
作用机制：口服小分子制剂
适应症：特应性皮炎

海思科申报的1类新药HSK60002片获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。HSK60002片是海思科自主研发的口服小分子制剂。临床前研究数据表明，HSK60002在相关动物模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确。

维瑾柏鳌生物：VG712注射液
作用机制：靶向CD3的免疫毒素融合蛋白
适应症：急性移植物抗宿主病

维瑾柏鳌生物申报的1类新药VG712注射液获批临床，拟用于治疗急性移植物抗宿主病。VG712是一款靶向CD3的免疫毒素融合蛋白，通过快速清除致病T细胞发挥治疗作用。其能迅速清除体内T细胞且作用短暂，同时可巧妙地规避细胞因子风暴的触发，可实现人体细胞免疫功能的重启。该产品已获得美国FDA针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的2期关键性临床试验许可，以及针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和急性移植物抗宿主病（aGvHD）的1期临床试验许可。

爱科百发：注射用AK0406
作用机制：抗流感长效药物-Fc偶联物（AFC）
适应症：流感的预防

爱科百发申报的1类新药注射用AK0406获批临床，拟用于流感的预防。AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，为抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）。该产品通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。

华森奥睿：磷酸ORIC-1327滴眼液
作用机制：选择性小分子抑制剂
适应症：高眼压症、青光眼

华森奥睿药业申报的1类新药磷酸ORIC-1327滴眼液获批临床，拟用于治疗高眼压症、青光眼。根据受理信息可知，该产品为一款选择性小分子抑制剂。

凌泰氪生物：LT010涂剂
作用机制：小核酸药物
适应症：成年男性雄激素性秃发

凌泰氪生物申报的1类新药LT010涂剂获批临床，拟用于治疗成年男性雄激素性秃发。LT-010依托凌泰氪生物自主研发的小核酸透皮递送平台开发，临床前及研究者发起临床试验（IIT）数据均展现出显著的差异化优势。维持疗效的给药频率仅为每周一次，极大提升了患者长期使用的便利性和依从性。

京东方再生医学：NK细胞注射液
作用机制：NK细胞疗法
适应症：晚期实体瘤

京东方再生医学申报的1类新药NK细胞注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。根据受理信息可知，这是一款NK细胞注射液疗法。

安韦拓生物：AVL-102注射液
作用机制：治疗用生物制品
适应症：HPV16和/或HPV18和/或HPV52和/或HPV58感染相关高级别上皮内病变

安韦拓生物申报的1类新药AVL-102注射液获批临床，拟用于治疗HPV16和/或HPV18和/或HPV52和/或HPV58感染相关高级别上皮内病变患者。AVL-102注射液是一款治疗用生物制品1类新药，在设计之初便聚焦于传统疗法难以覆盖的临床痛点。其创新作用机制有望解决同类产品在生物利用度和组织靶向性上的局限，为耐药或难治性患者群体提供全新的治疗路径。

期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。