大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics宣布，全球3期REZILIENT3临床试验在计划开展的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。该研究评估zipalertinib联合含铂化疗与单独化疗相比，一线治疗既往未经治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效与安全性。此次分析显示，与单独化疗相比，含zipalertinib治疗组的PFS获得具有统计学显著性且具有临床意义的改善，同时观察到的安全性总体可控。基于上述数据，独立数据监查委员会建议对研究进行揭盲，试验后续仍将继续监测疗效和安全性。基于此次研究结果，并在与美国FDA进行沟通后，公司计划寻求zipalertinib联合化疗方案获批用于一线治疗上述患者群体。

Zipalertinib（CLN-081/TAS6417）是一款靶向EGFR激活性突变的口服小分子抑制剂。它能够抑制携带外显子20插入突变的EGFR变体，同时减少对野生型EGFR的抑制。Zipalertinib旨在作为下一代不可逆EGFR抑制剂，用于治疗特定基因亚型的NSCLC患者。Zipalertinib曾于2021年获得FDA授予的突破性疗法认定，用于既往接受过含铂系统治疗的局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变NSCLC患者。