8月13日,艾力斯医药宣布与ArriVent BioPharma签署战略合作协议,获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。
AST12608/ARR-002是一款潜在全球首创(first-in-class)的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。MUC16与NaPi2b在卵巢癌和子宫内膜癌中高表达,而在正常组织中表达有限,是理想的联合靶点。
临床前研究显示,AST12608/ARR-002可有效结合单一靶点,并同时结合双靶点;相较于单靶点抗体对照,内吞作用显著增强在OVCAR-3 PDX模型中,体内疗效优于单靶点ADC食蟹猴耐受性特征良好,提示治疗窗更宽:在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常,优于其他在研同类疗法。
2026年5月7日,该双抗ADC的新药临床试验申请(IND)获得FDA批准。
2021年,艾力斯授予ArriVent伏美替尼大中华区以外全球开发及商业化权益,是国内最早也是最成功的NewCo合作实践之一。目前伏美替尼正在开展两项全球III期注册临床试验:针对携带EGFR Exon20Ins突变一线非小细胞肺癌患者的FURVENT研究获得FDA的突破性疗法认定,正在随访阶段;针对携带EGFR PACC突变一线非小细胞肺癌患者的ALPACCA研究正在入组中。这些关键临床进展证明了双方高效合作。立足于实现创新药开发价值这一核心基础,充分发挥各自优势,双方再度携手达成第二次BD合作。
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