8月11日，CDE官网显示，齐鲁制药递交了阿氟色替（afuresertib，LAE002）的上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为联合氟维司群治疗既往接受内分泌（联合或不联合CDK4/6抑制剂）治疗后出现疾病复发或进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。目前全球仅有一款AKT抑制剂获批上市，该药物是首个申报上市的国产AKT抑制剂。

Afuresertib是来凯医药从诺华手中收购而来的新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂，其可抑制所有3种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT 抑制剂之一。2025年11月，来凯医药与齐鲁制药签订独家许可协议，授予后者在中国进行Afuresertib的研究、开发及商业化的独家许可。来凯医药计划在中国以外的地区积极寻求与全球伙伴的合作。

2026年4月15日，Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期AFFIRM-205研究成功达到了主要终点——在无进展生存期（PFS）方面，Afuresertib组较对照组显著延长。安全性方面，每日1次口服Afuresertib，患者耐受性良好，因不良事件而中止治疗的比例极低。整体安全性特征与先前评估该联合疗法的数据一致。