8 月 10 日，甘李药业宣布已于近日与 Menarini International 达成独家许可协议，授予 Menarini 在公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。

博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道 GLP-1 受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。

临床研究数据显示，博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他 GLP-1RA 类药物一致，有望成为全球首款上市的 GLP-1RA 双周制剂。

甘李药业将博凡格鲁肽在欧盟 27 个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计 39 个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给 Menarini。Menarini 获得在许可范围内对博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症的上市注册及商业化的权利，甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。

根据协议，合同签署后，Menarini 将支付不可退还的首付款 6200 万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini 将向甘李药业支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达 6.64 亿欧元。产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini 将根据年度净销售额，按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。

博凡格鲁肽在 2021 年 10 月 22 日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022 年 7 月在中国完成 Ⅱ 期首例受试者给药，2024 年 10 月中国Ⅱ期临床试验完成。2024 年 12 月在中国完成 Ⅲ 期首例受试者给药并在美国获批开展 Ⅱ 期临床试验。

2025 年 3 月在美国完成 Ⅱ 期首例受试者给药。2026 年 4 月在中国成功完成新适应症（成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，OSA）的 Ⅲ 期临床首例受试者给药。目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并 OSA 以及 2 型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。

Menarini 是一家国际领先的制药和诊断公司，成立于 1886 年，集团总部位于佛罗伦萨，目前已在全球 140 个国家开展业务，集团年度总营业额达 48.8 亿欧元，员工人数逾 17,000 人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。