2026年8月10日，信达生物制药集团与第一三共共同宣布，双方就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。信达生物取得该产品的中国独家推广权，全面主导市场端推广工作；第一三共将持续负责产品的临床开发、生产与供应链保障。此次合作将加速这款FLT3靶向新药的患者可及性，也标志着信达生物血液肿瘤商业化版图进一步扩容。

维复泰®是新一代口服FLT3抑制剂，已于2026年6月正式在中国获批，适应症为携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，用药覆盖诱导化疗联合、巩固化疗联合及后续单药维持全治疗周期，获批依据为全球III期QuANTUM-First研究的循证数据。AML是成人最常见的急性白血病之一，其中FLT3-ITD突变亚型疾病进展快、复发率高、整体预后差，是临床治疗的长期难点。奎扎替尼的上市为这部分高危患者提供了更精准的治疗方案，可进一步提升缓解深度、降低疾病复发风险。

本次合作是跨国药企研发能力与本土企业商业化网络的典型优势互补。第一三共在血液肿瘤领域拥有深厚的研发积淀与成熟的全球生产体系，保障产品的持续供应与后续临床拓展；信达生物则凭借覆盖全国的专业医学推广团队与肿瘤领域的市场深耕经验，推动创新药物快速触达各级临床终端，切实提升患者用药可及性。

值得关注的是，维复泰®是信达生物商业化产品矩阵中的第20款产品。目前公司已在血液肿瘤赛道搭建起多元技术路径的产品梯队，涵盖免疫治疗、小分子靶向、CAR-T细胞治疗等方向，包括信迪利单抗、利妥昔单抗、奥雷巴替尼、伊基奥仑赛、匹妥布替尼等多款已上市产品。奎扎替尼的加入将进一步完善产品布局，强化管线间的临床协同效应，巩固公司在血液肿瘤领域的市场竞争力。

信达生物执行董事、首席商业官张倩表示，本次合作是公司血液肿瘤业务拓展的重要里程碑，将持续通过自研与合作双轮驱动丰富产品管线，惠及更多肿瘤患者。第一三共（中国）总裁林美智雄表示，期待通过双方合力，让更多FLT3-ITD阳性AML患者尽早获得创新治疗，改善这一高危人群的生存结局。

业内指出，本土创新药企与跨国药企的商业化协同已成为行业主流趋势，通过资源整合可最大化创新药物的临床价值与社会价值。本次合作既印证了信达生物成熟的本土商业化实力，也将进一步夯实其在肿瘤治疗领域的领先地位。