Latigo Biotherapeutics宣布,其扩大发行规模后的首次公开募股(IPO)预计募集资金3.456亿美元。该公司致力于开发创新型非阿片类镇痛药物,这些药物旨在在不带来成瘾风险的情况下阻断疼痛信号传导,从而为患者提供有效、快速起效的疼痛缓解。Latigo的主要候选产品LTG-001是一款口服Nav1.8抑制剂,旨在为急性疼痛患者提供快速起效、可减少阿片类药物使用的镇痛效果。
近日,Latigo评估LTG-001治疗中重度急性术后疼痛的临床试验积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。此次发表的论文报告了一项大规模、双盲、随机、安慰剂和活性药物对照的剂量探索临床试验结果。该研究在接受腹壁整形术后出现中度至重度疼痛的成人患者中评估LTG-001,并设置安慰剂和阿片类药物活性对照组。
试验主要结果包括:
研究达到主要终点。与安慰剂相比,高剂量LTG-001在48小时疼痛强度差总和(SPID48)方面实现了具有统计学意义的改善。
在该试验中,高剂量LTG-001的镇痛效果较阿片类对照药高约50%。
高剂量LTG-001实现有意义疼痛缓解的中位起效时间约为52分钟,而试验中阿片类对照药的中位起效时间约为83分钟。
在48小时治疗期间,接受高剂量LTG-001治疗的患者中有52.3%全程未使用阿片类药物;安慰剂组中这一比例仅为22.1%。
治疗期间出现的不良事件大多为轻度至中度,整体不良事件发生水平低于安慰剂组。
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