7 月 7 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德登记了一项 Ⅲ 期临床试验,以评估 Cagrilintide 和 CagriSema 在体重超标儿童和青少年中的疗效和安全性。
Cagrilintide 是一种在研的新型长效胰淀素受体 (AMYR) 与降钙素受体 (CTR) 双激动剂 ,正在全球开展治疗肥胖的 Ⅲ 期临床试验。CagriSema 由 Cagrilintide 和司美格鲁肽(GLP-1RA)两种成分组成,已于 2025 年 12 月向美国 FDA 递交用于肥胖的上市申请。
本次登记的是一项随机、双盲、国际多中心 Ⅲ 期临床试验(CTR20262600),旨在超重或肥胖儿科人群中评估 Cagrilintide 2.4 mg 每周一次皮下给药单药治疗,以及与司美格鲁肽 2.4 mg 每周一次皮下给药联合治疗 (CagriSema) 的有效性、安全性和药代动力学研究。
试验将在全球 119 家医疗机构开展,计划国际入组 460 人,国内入组 39 人。参与该试验的中国医疗机构如下。
司美格鲁肽是诺和诺德旗下重磅产品,2025 年司美格鲁肽全球销售额为 312.59 亿美元,同比增长 20.99%。
除了司美格鲁肽,诺和诺德还开发了一套差异化的「超越减重」的治疗方案组合,目标是能够显著改善患者的整体代谢健康、心血管健康和身体功能,而不仅仅是减轻体重。除去探索司美格鲁肽在不同剂量、剂型及适应症方面的更多获益,诺和诺德的在研管线还包括 CagriSema(司美格鲁肽+Cagrilintide)、Amycretin(长效 GLP-1/胰淀素受体激动剂)、以及与联邦制药联合开发的 UBT251(GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂)等等。
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