近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,华辉安健登记了一项在晚期或转移性实体瘤患者中评价 HH160 单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床试验。

来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
HH160 是一款靶向 PD-1、CTLA-4 和 VEGF-A 的三特异性抗体。2026 年 4 月,百济神州和华辉安健就该产品达成了全球独家选择权、许可与合作协议,总金额高达 20.24 亿美元,其中首付款为 2000 万美元,行权付款为 1 亿美元。
此次启动的是 HH160 首个临床研究,目前在中国仅开展单药研究。该研究计划在国内入组 45 名受试者,在国际入组 477 名受试者。主要终点是治疗中出现的不良事件(TEAE)、严重不良事件 (SAE)和符合方案定义的剂量限制性毒性(DLT)事件的发生率,以及 HH160 的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)。
次要终点包括基于研究者评估的客观缓解率、疾病控制率 、缓解持续时间、无进展生存期和至缓解时间,HH160 的 PK 参数。
Insight 数据库显示,目前全球在研的 PD1/VEGFA/CTLA4 三抗共有 2 款。另外一款是基石药业的 CS2009,正在开展 I/II 期临床。
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