阿尔兹海默症药物研发不易。 7月1日,默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态,终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验(MK-1167-008)。默沙东向Fierce透露,终止原因是疗效不及预期,无法满足继续研发的标准,本次试验终止与药物安全性无关。 又一款PD1/VEGFA/CTLA4三抗启动临床。 日前,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,华辉安健登记了一项在晚期或转移性实体瘤患者中评价 HH160 单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床试验。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)诺纳生物任命新首席运营官
7月3日,诺纳生物宣布,任命王鹏博士为首席运营官(COO)。王鹏博士将常驻苏州,直接向诺纳生物首席执行官洪涤博士汇报。
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医药动态
1)礼来塞普替尼拟纳入优先审评
7月2日,据CDE官网,礼来塞普替尼拟纳入优先审评,用于转染重排(RET)基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治性局部治疗后的辅助治疗。该适应症尚未在全球获批。
2)华辉安健PD1/VEGFA/CTLA4三抗首次启动临床
日前,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,华辉安健登记了一项在晚期或转移性实体瘤患者中评价 HH160 单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床试验。
3)舶望制药BW-50920注射液获临床许可
7月2日,据CDE官网,舶望制药BW-50920注射液获临床许可,拟用于治疗补体介导的肾病,包括原发性局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)、C3肾小球病(C3G)和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)等。
4)荃信生物CLD-423注射液获临床许可
7月2日,据CDE官网,荃信生物CLD-423注射液获临床许可,拟开展治疗克罗恩病的研究。
5)阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可
7月2日,据CDE官网,阿斯利康Elecoglipron薄膜包衣片获临床许可,用于治疗成人慢性肾脏病。
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海外药闻
1)疗效不及预期,默沙东终止一项II期临床研究
7月1日,默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态,终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验(MK-1167-008)。默沙东向Fierce透露,终止原因是疗效不及预期,无法满足继续研发的标准,本次试验终止与药物安全性无关。
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