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和黄医药「赛沃替尼」获批治疗胃癌
发布时间: 2026-07-06     来源: 医药魔方Info

7月1日,国家药监局(NMPA)官网显示,和黄医药的赛沃替尼新适应症获批上市,用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。

赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服的高选择性c-Met抑制剂,可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

2011年12月,阿斯利康与和黄医药达成合作协议,前者主导赛沃替尼在中国的开发工作,阿斯利康则主导海外开发工作。此外,和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。

2021年6月,赛沃替尼在中国获附条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。2025年1月,赛沃替尼片获批第2项适应症,用于治疗初治MET外显子14跳跃突变NSCLC患者;2025年6月获批第3项适应症,用于联合奥希替尼治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。 

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