7月1日,国家药监局(NMPA)官网显示,翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽(H)注射液获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。

利拉鲁肽是GLP-1类似物,具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。
原研产品Victoza(利拉鲁肽,6mg)来自诺和诺德,于2010年初获FDA批准上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床试验结果显示,利拉鲁肽不仅能显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现,诺和诺德开发了减肥针剂Saxenda(利拉鲁肽,3mg)。
据诺和诺德公司2025年年报,Victoza全球销售额为30.20亿丹麦克朗(约为人民币4.58亿元),Saxenda全球销售额总计为32.41亿丹麦克朗(约为人民币4.91亿元)。
具医药魔方PharmaGO数据库统计,国内共5款利拉鲁肽仿制药获批上市,其余4款来自联邦制药、华东医药、通化东宝、正大天晴。
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