7 月 1 日，CDE 官网显示，正大天晴 1 类新药 TQB3126 片获批临床，拟用于晚期乳腺癌的治疗。

截图来源：CDE 官网

TQB3126 是一款 ER PROTAC，于 2026 年 4 月首次在国内提交临床申请，并于今日获批临床。

Insight 数据库显示，目前全球共有 5 款 ER PROTAC 进入临床阶段，仅有 1 款获批上市，即 Arvinas/辉瑞的 Vepdegestrant，用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的 ER+/HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。值得一提的是，该药也是全球首款获批上市的 PROTAC 药物。

除了 Vepdegestrant 以及 TQB3126 以外，其他 3 款均在临床早期阶段，分别是恒瑞医药的 HRS-1358、海创药业的 HP568，以及冰洲石生物（AccutarBio）的 AC0682。