Insight 数据库显示,6 月 23 日至 6 月 25 日,阿斯利康针对 Elecoglipron 密集启动了 6 项 III 期临床试验,适应症涵盖肥胖和 2 型糖尿病。
Elecoglipron(研发代号:ECC5004 /AZD5004)是诚益生物研发的一款每日一次、低剂量、小分子 GLP-1 受体激动剂。2023 年 11 月,阿斯利康从诚益生物获得了该药在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益(在中国,该药将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化)。
根据协议条款,诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款,并将有资格获得高达 18.25 亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。
在 2026 年 ADA 大会上,阿斯利康公布了 Elecoglipron 的 VISTA 和 SOLSTICE IIb 期研究的阳性结果。
VISTA 是一项 IIb 期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Elecoglipron 在患有肥胖或超重且至少伴有一种与体重相关合并症的成人患者的疗效、安全性和耐受性。
研究结果显示,在接受 Elecoglipron(75 mg)治疗 26 周后平均体重降幅达 10.5%,而安慰剂组的平均体重下降幅度为 0.6%,且接受 Elecoglipron 治疗的受试者体重减轻未出现平台期,至 36 周时,75 mg 组体重降幅达到 11.8%,而安慰剂组为 0.3%。
SOLSTICE 是一项 IIb 期随机、双盲、安慰剂对照和开放标签活性对照研究,旨在评估 Elecoglipron 在 2 型糖尿病成人患者中的疗效、安全性和耐受性。
数据显示,接受 Elecoglipron(75 mg)治疗的 2 型糖尿病成人患者,在第 26 周时 HbA1c 水平较基线平均下降了 1.9%,而安慰剂组的降幅为 0.2%。此外,与安慰剂组(降幅 1.7%)相比,Elecoglipron(75 mg)在第 26 周时还显示出具有临床意义的体重下降,平均降幅 7.7%。
安全性方面,Elecoglipron 的安全性特征与 GLP-1 RA 药物类别一致。不良事件主要为胃肠道反应,且多为轻度至中度。
Insight 数据库显示,目前阿斯利康有 6 款减重相关新药进入临床阶段,其中 4 款为自研产品,另外 2 款引进自国内企业,分别是石药集团(SYH2069)和诚益生物(Elecoglipron)。
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