6月23日,美国临床试验收录网站显示,阿斯利康就Elecoglipron(AZD5004)启动了4项III期临床试验。
- Eluminate-1研究(n=800):旨在评估Elecoglipron单药或联合达格列净对比安慰剂治疗仅通过生活方式干预或经其它背景降糖药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。
- Eluminate-2研究(n=1200):旨在评估Elecoglipron对比口服司美格鲁肽治疗心血管风险升高的仅通过生活方式干预或经其它背景降糖药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。
- Eluminate-4研究(n=900):旨在评估Elecoglipron单药对比安慰剂治疗正在或即将服用达格列净并且正在接受其它背景降糖药物治疗的伴肾功能损伤2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。
- Eluminate-5研究(n=2000):旨在评估Elecoglipron联合达格列净对比Elecoglipron单药或达格列净单药治疗仅通过生活方式干预或经其它背景降糖药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。
Elecoglipron是诚益生物开发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂。2023年11月,阿斯利康与诚益生物达成独家许可协议,获得了该药物在中国以外的开发和商业化权益。在中国,该药物由阿斯利康与诚益生物合作开发和商业化。2026年6月,阿斯利康在美国糖尿病协会(ADA)大会上公布了Elecoglipron的降糖和减重II期研究数据。在针对2型糖尿病人群的SOLSTICE研究中,治疗第26周,Elecoglipron(5mg)组、Elecoglipron(15mg)组、Elecoglipron(25mg)组、Elecoglipron(50mg,每2周剂量递增)组、Elecoglipron(75mg,每2周剂量递增)组、Elecoglipron(75mg,每4周剂量递增)组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平分别下降了0.91%、1.11%、1.16%、1.42%、1.88%、1.64%,司美格鲁肽(14mg,每4周剂量递增)组和安慰剂组患者的HbA1c水平分别下降了1.28%。