当地时间 6 月 22 日，辉瑞公布了 Sigvotatug vedotin 的 III 期 SigVie-002 研究（原名 Be6A Lung-01）的主要结果。

Sigvotatug vedotin 是辉瑞收购 Seagen 所获得的一款潜在首创的靶向整合素 β6（IB6）的 ADC 新药。

SigVie-002 是一项随机、III 期、开放性研究，旨在评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人的疗效和安全性。该研究总共纳入 703 名受试者，主要终点为总生存期（OS）。

辉瑞本次公布的结果显示，

在总体人群中，与多西他赛相比，Sigvotatug vedotin 在 OS 的主要终点方面没有显示出统计学上的显著改善。

Sigvotatug vedotin 的安全性良好，与之前的研究结果一致。

但在仅接受过一线系统治疗的患者中（占研究人群的三分之二），观察到 Sigvotatug vedotin 在 OS 和 PFS 方面比多西他赛有更显著的趋势。

在探索性分析中，未观察到明显的 IB6 表达与治疗反应的关系。

SigVie-002 的详细结果将在未来的医学大会进行展示。

Insight 数据库显示，辉瑞总共针对 Sigvotatug vedotin 启动了 2 项 III 期临床，除了本次公布结果的 SigVie-002 以外，还有一项是在 PD-L1 高表达（≥ 50% 的肿瘤细胞表达 PD-L1）、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究参与者中评估 Sigvotatug Vedotin 与帕博利珠单抗联合治疗相比帕博利珠单抗单药治疗作为一线治疗的 III 期研究 Be6A Lung-02。

除此之外，辉瑞也在探索 Sigvotatug vedotin 与其他药物的新组合，包括与靶向 PD-1 和 VEGF 的新型双特异性抗体 SSGJ-707（PF-08634404）联合使用，用于治疗早期肺癌和其他 IB6 表达肿瘤。