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博瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂申报上市
发布时间: 2026-06-12     来源: 医药魔方Info

6月11日,CDE网站显示,博瑞医药的GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504申报上市,用于长期体重管理。

今年5月5日,BGM0504的减重III期临床试验(BGM0504-Ⅲ-WL)达到主要终点及所有关键次要终点。

全分析集结果显示,治疗第52周,BGM0504注射液试验组(5mg、10mg和15mg)和安慰剂组平均体重较基线分别降低了14.3%、17.3%、19.2%和3.1%,各试验组体重较基线降低≥5%的受试者比例分别为84.7%、89.8%和94.6%;高剂量组体重较基线降低≥15%的受试者比例为67.3%,体重较基线降低≥20%的受试者比例为48.9%。此外,高剂量组腰围较基线平均改善16.5cm(安慰剂组为3.3cm)。

符合方案集结果显示,BGM0504注射液试验组(5mg、10mg和15mg)和安慰剂组平均体重较基线分别降低了14.6%、16.9%、19.3%和3.3%。

博瑞医药就BGM0504启动了多项III期临床试验,其中包括BGM0504头对头司美格鲁肽的III期临床试验。

据医药魔方Nextpharma数据库统计,目前已有三款国产GLP-1R/GIPR激动剂申报上市,其余两款为瑞普泊肽(恒瑞医药)和奥莱泊肽(翰森制药)。 

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