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全球3期试验达主要终点!勃林格殷格翰GLP-1疗法登《新英格兰医学杂志》与《自然》子刊
发布时间: 2026-06-10     来源: 药明康德

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今日公布了其胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide(索弗度肽,BI 456906)两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。研究结果表明,在无2型糖尿病且患有肥胖或超重的成年人(SYNCHRONIZE-1),及伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病(MASLD)且超重或肥胖的成年人(SYNCHRONIZE-MASLD)这两类不同人群中,survodutide均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的完整结果已在美国糖尿病协会(ADA)2026科学年会上公布,并分别同步发表于《新英格兰医学杂志》和《自然·医学》。

SYNCHRONIZE-1为期76周的研究积极顶线结果显示,该研究达到了主要终点,并显示新型胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide可实现较基线最高达16.6%的体重下降。此外,SYNCHRONIZE-1子研究的预设分析显示,与基线相比,survodutide可使内脏脂肪减少最高达34%;在最高剂量组中,瘦体重流失占总体组织质量变化的比例不超过10.8%;同时肝脏脂肪减少最高达63.1%,提示在76周后实现了针对代谢有害脂肪的靶向性减少。

SYNCHRONIZE-MASLD试验的结果则显示,该研究达到了其两个主要终点。与基线相比,在接受survodutide治疗48周后,约60%同时患有MASLD且超重或肥胖的受试者实现了肝脏脂肪正常化。

Survodutide是一种胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂,可同时激活胰高血糖素受体和GLP-1受体,这两类受体在调控机体代谢功能中发挥重要作用。 

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